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2024-10-31 16:49:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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以下為一些三七粉沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例：
案例一：
案例二：
辦理三七粉生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件和遵循以下流程：
條件：
具備法定的資質(zhì)條件：申請(qǐng)單位必須是依法注冊(cè)的企業(yè)，并具備法定的資質(zhì)條件。
生產(chǎn)場(chǎng)所符合要求：生產(chǎn)場(chǎng)所必須符合國(guó)家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的要求。
生產(chǎn)設(shè)備符合要求：生產(chǎn)設(shè)備必須符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。
生產(chǎn)工藝符合要求：生產(chǎn)工藝必須符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。
產(chǎn)品質(zhì)量符合要求：申請(qǐng)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。
生產(chǎn)管理符合要求：申請(qǐng)單位必須建立質(zhì)量管理體系，并能夠有效地實(shí)施和保證質(zhì)量管理工作。
申請(qǐng)單位具備生產(chǎn)許可證申請(qǐng)所需的技術(shù)、人員、資金等條件。
流程：
申請(qǐng)和受理：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》。
實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。
審查：
根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。
由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。
省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
樣品檢驗(yàn)：
企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。
審定和發(fā)證：
未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)三七粉會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰，以下為相關(guān)案例及處罰依據(jù)：
案例一：
案例二：
處罰依據(jù)：
辨別正規(guī)有證的三七粉可以從以下幾個(gè)方面入手：
顏色：
味道：
體積：
關(guān)于三七粉藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管情況，以下為相關(guān)案例及分析：
案例一：
案例二：
在處理涉三七粉的相關(guān)案件時(shí)，準(zhǔn)確界定被投訴產(chǎn)品的屬性是關(guān)鍵，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正地進(jìn)行調(diào)查，在準(zhǔn)確判斷涉案產(chǎn)品屬性的基礎(chǔ)上，再根據(jù)相關(guān)法律依據(jù)作出是否立案的決定。
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