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2024-10-31 16:49:33
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
查詢(xún)?cè)颇习姿幓瘖y品生產(chǎn)許可證可以通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)進(jìn)行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦的這個(gè)數(shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)提供了相關(guān)信息查詢(xún)功能。可能會(huì)有一些使用提示,如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn),可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋 。
另外,也可以按照以下通用的化妝品生產(chǎn)許可證查詢(xún)步驟操作:第一欄選擇化妝品,第二欄選擇國(guó)產(chǎn)化妝品(云南白藥為國(guó)產(chǎn)品牌),第三欄輸入云南白藥化妝品名稱(chēng),然后點(diǎn)擊查詢(xún)就可以了。不過(guò)要注意特殊化妝品和普通化妝品的區(qū)分,特殊化妝品分為育發(fā)類(lèi)、染發(fā)類(lèi)、燙發(fā)類(lèi)、脫毛類(lèi)、美乳類(lèi)、健美類(lèi)、除臭類(lèi)、祛斑類(lèi)和防曬類(lèi)這九個(gè)類(lèi)別,特殊化妝品生產(chǎn)需要特殊類(lèi)化妝品生產(chǎn)許可證 。
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物,應(yīng)當(dāng)取得化妝品生產(chǎn)許可證。這一規(guī)定適用于包括云南白藥在內(nèi)的所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)。在云南,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法在《化妝品生產(chǎn)許可證》屆滿(mǎn)前三個(gè)月前在化妝品生產(chǎn)許可信息系統(tǒng)向省局提出換證申請(qǐng),提交換證申請(qǐng)資料。如果化妝品生產(chǎn)企業(yè)因特殊情況不能按期提交換證申請(qǐng)和換證資料的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)情況說(shuō)明且不得晚于規(guī)定日期前,例如在2021 。
配套的化妝品生產(chǎn)許可管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施后,化妝品生產(chǎn)許可資料要求等依照新的相關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行,核發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》。新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn); 。
辨別云南白藥化妝品生產(chǎn)許可證真?zhèn)慰梢詮囊韵聨讉€(gè)方面入手:
:利用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)查詢(xún)相關(guān)許可證信息。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)具有權(quán)威性,、許可證編號(hào)、許可范圍等關(guān)鍵信息。例如,這就值得懷疑。同時(shí),要關(guān)注查詢(xún)平臺(tái)的提示信息,如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn),可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋 。
對(duì)比許可證格式與內(nèi)容:了解化妝品生產(chǎn)許可證的標(biāo)準(zhǔn)格式和應(yīng)包含的內(nèi)容。真正的生產(chǎn)許可證在格式上是規(guī)范的,內(nèi)容上會(huì)明確標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)范圍(如是否涵蓋云南白藥化妝品所屬的類(lèi)別,是普通化妝品還是特殊化妝品等)、許可證有效期等重要信息。如果許可證的格式看起來(lái)不規(guī)范,或者內(nèi)容存在模糊不清、缺失關(guān)鍵信息的情況,可能是偽造的。例如,許可證上沒(méi)有明確的有效期或者生產(chǎn)范圍表述含糊,像只寫(xiě)了“化妝品生產(chǎn)”而沒(méi)有具體說(shuō)明是哪些類(lèi)型的化妝品生產(chǎn),這就不符合正規(guī)許可證的要求。
申請(qǐng)途徑:從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。申請(qǐng)人可以通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料 。
受理環(huán)節(jié):經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。如果申請(qǐng)材料不符合要求,會(huì)作出不予受理的決定,并出具《不予受理行政許可決定書(shū)》。例如,若缺少必要的企業(yè)資質(zhì)證明文件或者申請(qǐng)表格填寫(xiě)不完整等情況,就可能導(dǎo)致不予受理。受理窗口或“一口受理”窗口收到申請(qǐng)材料后,會(huì)按照規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查 。
審查環(huán)節(jié):經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。在現(xiàn)場(chǎng)審查過(guò)程中,會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)等多方面進(jìn)行檢查,確保企業(yè)具備生產(chǎn)化妝品的能力和條件,符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
送達(dá)環(huán)節(jié):根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書(shū)等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。整個(gè)申請(qǐng)流程需要1 - 2個(gè)月時(shí)間,不同地區(qū)的政策可能會(huì)有所差異,所以在申請(qǐng)前最好了解當(dāng)?shù)氐木唧w政策 。
企業(yè)資質(zhì)方面:
合法注冊(cè):申請(qǐng)企業(yè)必須是合法注冊(cè)的企業(yè),具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)企業(yè)注冊(cè)證明文件。這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本前提,只有合法注冊(cè)的企業(yè)才有資格申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證。例如,企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要在有效期內(nèi),經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含化妝品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容。
符合產(chǎn)業(yè)政策:企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要符合國(guó)家和地方的產(chǎn)業(yè)政策要求。例如,不能在限制或禁止化妝品生產(chǎn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),要遵守環(huán)保、安全生產(chǎn)等方面的政策規(guī)定。如果企業(yè)位于不符合環(huán)保要求的區(qū)域,或者生產(chǎn)過(guò)程中存在嚴(yán)重違反安全生產(chǎn)規(guī)定的情況,可能無(wú)法通過(guò)審批。
生產(chǎn)條件方面:
生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)施:生產(chǎn)場(chǎng)所要符合相應(yīng)的衛(wèi)生、安全等標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)車(chē)間的布局要合理,有足夠的空間用于生產(chǎn)操作、原材料和成品儲(chǔ)存等。例如,不同類(lèi)型的化妝品生產(chǎn)區(qū)域(如普通化妝品和特殊化妝品生產(chǎn)區(qū))要進(jìn)行合理分隔,防止交叉污染。生產(chǎn)設(shè)施要齊全且能正常運(yùn)行,滿(mǎn)足化妝品生產(chǎn)的工藝要求,如配備合適的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。
質(zhì)量管理體系:企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。這包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到成品檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。例如,原材料采購(gòu)要有嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估和進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,確保原材料的質(zhì)量安全;生產(chǎn)過(guò)程中要對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;成品要進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn),合格后方可出廠。
人員資質(zhì):企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員等要具備相應(yīng)的資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。例如,生產(chǎn)操作人員要經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn),熟悉生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程;質(zhì)量管理人員要具備化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,能夠有效地進(jìn)行質(zhì)量控制和管理工作。
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