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2024-11-01 10:43:06
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保健食品衛(wèi)生許可證廢止主要有以下原因：
此前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可相關(guān)法規(guī)不完善，各地生產(chǎn)經(jīng)營許可管理模式不統(tǒng)一、審查標(biāo)準(zhǔn)不一致、審查內(nèi)容也存在差異。
2015 年新修訂的《食品安全法》出臺(tái)后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》，已明確將保健食品生產(chǎn)經(jīng)營納入整個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的管理范疇，實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一規(guī)范管理。
保健食品衛(wèi)生許可證廢止帶來了多方面的影響：
促進(jìn)了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理的統(tǒng)一和規(guī)范，避免了各地管理模式和審查標(biāo)準(zhǔn)的差異，提高了監(jiān)管的效率和公正性。
強(qiáng)化了對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任要求，促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理。
推動(dòng)了保健食品行業(yè)的整合和優(yōu)化，不符合新許可要求的企業(yè)可能會(huì)被淘汰，有利于提升整個(gè)行業(yè)的發(fā)展水平。
對于被廢止的保健食品衛(wèi)生許可證，相關(guān)處理方式如下：
保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊或者備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)和監(jiān)督管理等工作。
保健食品《食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未申請延續(xù)的，或者延續(xù)申請未被批準(zhǔn)的；保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體資格依法終止的；依法應(yīng)當(dāng)注銷保健食品《食品生產(chǎn)許可證》的其他情形，都需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
有新的保健食品許可制度替代。新的許可制度包括：
保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。
保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
不同國家和地區(qū)對保健食品的許可管理存在差異：
在中國大陸，保健食品實(shí)行注冊和備案雙軌制。
歐美部分主流國家和組織如歐盟、美國、澳新等也有各自的保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政策法規(guī)。例如，美國對保健食品的監(jiān)管相對較為寬松，主要側(cè)重于產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽聲明的真實(shí)性。
東盟及東南亞各國包括新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓、印度、文萊和越南等國也有相應(yīng)的保健食品監(jiān)管概況，涉及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、政策及法規(guī)匯總等方面的不同規(guī)定。
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