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2024-11-01 10:44:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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含酒精濕巾屬于消毒產品,其生產許可證的辦理流程如下:
確定產品類型:含酒精濕巾屬于消毒產品,同時也是衛生用品。
確定產品的成分、劑型等:含酒精濕巾的成分不應含有激素、西藥等不允許添加的成分,劑型通常為濕巾。
確定申報主體:申報主體應為具有衛生許可證的企業,可以自主生產或委托加工。
準備申報材料:需要準備的材料包括產品配方、生產工藝、產品效果檢驗報告、安全性評價報告、產品標簽和說明書等。申請企業應認真準備這些材料,確保材料的真實性和準確性。
檢測:準備合格的樣品進行檢測,確保產品符合衛生安全要求。
備案、安評:完成備案和安全性評價后,進行公示。如果產品符合標準,將被公示并接受社會的監督和評價。如有不符合標準的產品或企業,相關部門將會采取相應的處罰措施。
含酒精濕巾生產許可證的申請條件包括:
符合衛生要求的生產經營場所、設施、濕巾機設備和環境(無塵車間)。
消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后,還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證,方可從事消毒產品的生產。
申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
以下是與含酒精濕巾生產許可證相關的政策法規:
《消毒管理辦法》:為了加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定制定本辦法。本辦法適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。國家衛生計生委主管全國消毒監督管理工作。鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責本系統的消毒監督管理工作。
《消毒產品衛生安全評價規定》:為進一步深化衛生行政審批制度改革,規范消毒產品的生產經營行為,保障用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定制定本規定。按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。
含酒精濕巾生產許可證的審批部門是所在地省級衛生計生行政部門。
衛生許可證有效期為 4 年,衛生許可證的證號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第 XXXX 號。衛生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址、生產方式、生產項目、生產類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產品生產企業的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。衛生許可證樣式見附件 2。衛生許可證不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
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