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2024-11-01 10:47:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)線從 A 地搬遷到 B 地，通常會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)條件發(fā)生變化，而生產(chǎn)許可證是對(duì)特定生產(chǎn)條件下生產(chǎn)特定產(chǎn)品的許可。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及實(shí)施辦法，任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。當(dāng)生產(chǎn)線搬遷導(dǎo)致生產(chǎn)條件改變時(shí)，可能會(huì)影響到生產(chǎn)許可證的有效性和適用性。例如，生產(chǎn)地址的變更可能意味著生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備布局、原材料供應(yīng)等方面的變化，這些變化可能需要重新評(píng)估和審核，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。需要注意的是，不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理規(guī)定可能會(huì)有所差異。
在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)生產(chǎn)線從 A 地搬到 B 地時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后 1 個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。具體的辦理流程如下：
企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。
由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前 5 日通知企業(yè)。由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。
然后，省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?2 至 4 名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為 1 - 3 天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 30 日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查以書面形式告知被核查企業(yè)。
需要注意的是，如果許可證上面只有 A 地的生產(chǎn)地址，那么搬到 B 地后需要對(duì)許可證加以變更（增加 B 地的生產(chǎn)地址）。
生產(chǎn)線搬遷后生產(chǎn)許可證的審批流程大致如下：
申請(qǐng)和受理：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查和決定：
質(zhì)檢總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定進(jìn)行審查和決定。
需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿 6 個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。
例如，某些地區(qū)可能對(duì)特定行業(yè)的生產(chǎn)線搬遷有更嚴(yán)格的要求，或者在審批流程、審核標(biāo)準(zhǔn)等方面有所不同。以藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更為例，2021 年 1 月 13 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告（2021 年 第 8 號(hào)），其中第 12 條至第 16 條介紹了藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更管理；《辦法》詳細(xì)劃分了當(dāng)前變更藥品生產(chǎn)企業(yè)的情形，明確變更的申請(qǐng)流程，持有人需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)和審批。
在實(shí)際情況中，有不少企業(yè)成功完成了生產(chǎn)線從 A 地搬到 B 地并辦理了生產(chǎn)許可證的變更。例如，一些制造企業(yè)在搬遷過程中，提前規(guī)劃生產(chǎn)線分階段停產(chǎn)搬遷計(jì)劃以及合理預(yù)計(jì)搬遷期間的產(chǎn)能損失狀況，采取整體規(guī)劃、分步搬遷、提前備貨生產(chǎn)的方式組織生產(chǎn)，最終順利完成搬遷和生產(chǎn)許可證的變更。但具體的案例因行業(yè)、地區(qū)和企業(yè)情況的不同而有所差異。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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