辦生產(chǎn)許可證需要多久

一、辦理生產(chǎn)許可證的一般流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程因地區(qū)、行業(yè)和產(chǎn)品類(lèi)型的不同而有所差異，但一般包含以下基本步驟：

1. 申請(qǐng)準(zhǔn)備階段

   • 確定申請(qǐng)范圍：例如，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，乳制品、肉制品、飲料等直接關(guān)系人體健康的加工食品，電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品等都在生產(chǎn)許可證管理范圍內(nèi)。

   • 滿足申請(qǐng)條件：企業(yè)需要具備一定的條件，如擁有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況等。

   • 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：不同產(chǎn)品的申請(qǐng)材料要求不同。以食品相關(guān)產(chǎn)品為例，可能需要江蘇省食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料；對(duì)于其他工業(yè)產(chǎn)品，可能需要全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、保證質(zhì)量安全承諾書(shū)等材料，若涉及產(chǎn)業(yè)政策限制的還需要提供產(chǎn)業(yè)政策材料、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件等。

2. 提交申請(qǐng)：申證企業(yè)將申請(qǐng)材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（不同行業(yè)可能有不同的受理部門(mén)），確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具有效期為半年的《受理通知書(shū)》。

3. 受理與審查階段

   • 受理：受理部門(mén)收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)材料進(jìn)行審核。如果材料齊全、符合法定形式，一般會(huì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)受理，并出具受理通知書(shū)；如果材料不齊全或不符合要求，會(huì)通知企業(yè)補(bǔ)充或修改材料。例如，生產(chǎn)企業(yè)向受理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料后，受理部門(mén)將在五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定，并出具書(shū)面通知。

   • 審查：可能包括對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的審查。對(duì)于一些產(chǎn)品，可能需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審查人員會(huì)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則，對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的檢查。

4. 決定與發(fā)證階段：經(jīng)審查合格的，相關(guān)部門(mén)會(huì)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證；如果審查不合格，企業(yè)需要根據(jù)審查意見(jiàn)進(jìn)行整改，整改后重新申請(qǐng)審查。

二、影響生產(chǎn)許可證辦理時(shí)間的因素

1. 申請(qǐng)資料的完整性和準(zhǔn)確性

   • 申請(qǐng)資料是辦理生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)。如果企業(yè)提交的申請(qǐng)資料不完整，例如缺少關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不清晰或者質(zhì)量管理制度文件不全等，受理部門(mén)會(huì)要求企業(yè)補(bǔ)充材料，這必然會(huì)延長(zhǎng)辦理時(shí)間。例如，在辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)，需要提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)表、所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件等一系列材料，如果其中某一項(xiàng)缺失或不符合要求，就會(huì)影響辦理進(jìn)程。

   • 資料的準(zhǔn)確性也非常重要。如果企業(yè)提供的信息存在錯(cuò)誤，如產(chǎn)品名稱(chēng)填寫(xiě)錯(cuò)誤、生產(chǎn)工藝描述不準(zhǔn)確等，審查人員需要與企業(yè)反復(fù)溝通核實(shí)，這也會(huì)導(dǎo)致辦理時(shí)間增加。

2. 企業(yè)的產(chǎn)品類(lèi)型和特性

   • 特殊產(chǎn)品的檢測(cè)要求：某些特殊產(chǎn)品可能需要進(jìn)行更多的安全檢測(cè)和試驗(yàn)。例如，對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等產(chǎn)品，由于其對(duì)生產(chǎn)安全、公共安全有重大影響，需要進(jìn)行嚴(yán)格的安全檢測(cè)，檢測(cè)周期可能較長(zhǎng)，從而增加了生產(chǎn)許可證的辦理時(shí)間。

   • 復(fù)雜產(chǎn)品的審查難度：一些復(fù)雜的產(chǎn)品，如高端醫(yī)療器械、大型工業(yè)設(shè)備等，其生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高，審查部門(mén)需要花費(fèi)更多的時(shí)間來(lái)評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制體系等，這也會(huì)使辦理時(shí)間延長(zhǎng)。

3. 企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模和設(shè)備狀況

   • 生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)，其生產(chǎn)流程和管理體系相對(duì)復(fù)雜，審查部門(mén)需要更多的時(shí)間來(lái)全面審查企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。例如，大型食品生產(chǎn)企業(yè)可能擁有多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、多條生產(chǎn)線，審查人員需要對(duì)每個(gè)車(chē)間和生產(chǎn)線的生產(chǎn)條件、衛(wèi)生狀況等進(jìn)行檢查。

   • 企業(yè)的設(shè)備狀況也會(huì)影響辦理時(shí)間。如果企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備陳舊、不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，需要進(jìn)行設(shè)備更新或改造，這會(huì)增加企業(yè)達(dá)到生產(chǎn)許可要求的時(shí)間，進(jìn)而影響許可證的辦理速度。

4. 是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查及核查結(jié)果

   • 對(duì)于很多產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理，現(xiàn)場(chǎng)核查是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。如果企業(yè)的申請(qǐng)材料初步審核通過(guò)后需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，那么核查的安排和結(jié)果會(huì)對(duì)辦理時(shí)間產(chǎn)生影響。例如，在食品生產(chǎn)許可證辦理中，一旦受理，相關(guān)部門(mén)會(huì)在二十個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查，如果現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在較多不符合項(xiàng)，企業(yè)需要進(jìn)行整改，整改后還需要再次核查，這會(huì)大大延長(zhǎng)辦理時(shí)間。

三、不同行業(yè)生產(chǎn)許可證辦理時(shí)長(zhǎng)對(duì)比

1. 食品行業(yè)

   • 食品生產(chǎn)許可證辦理大致需要一個(gè)月左右的時(shí)間。生產(chǎn)企業(yè)向受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料后，受理部門(mén)將在五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定，并出具書(shū)面通知。一旦受理，接下來(lái)的二十個(gè)工作日內(nèi)，相關(guān)部門(mén)會(huì)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。如果企業(yè)在這個(gè)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題需要整改，時(shí)間會(huì)進(jìn)一步延長(zhǎng)。

   • 如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，且無(wú)需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查或整改，有些地區(qū)可能在10個(gè)工作日左右就能辦下來(lái)，但這種情況相對(duì)較少，因?yàn)槭称沸袠I(yè)關(guān)系到公眾健康，審查通常較為嚴(yán)格。

2. 醫(yī)療器械行業(yè)

   • 對(duì)于第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)備案，在提交符合相應(yīng)規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成備案，相對(duì)來(lái)說(shuō)時(shí)間較短。

   • 而對(duì)于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，辦理時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。例如在廣東省辦理Ⅱ&Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，受理?xiàng)l件包括有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等多項(xiàng)要求。辦理流程所需申請(qǐng)材料眾多，預(yù)計(jì)約一個(gè)月左右（不含企業(yè)整改時(shí)間）。并且不同類(lèi)型的審批，如開(kāi)辦企業(yè)、變更事項(xiàng)、換證、補(bǔ)證等，審批時(shí)限也有所不同，開(kāi)辦企業(yè)的審批時(shí)限為自受理之日起30個(gè)工作日；變更事項(xiàng)的審批時(shí)限為自受理之日起15個(gè)工作日；換證的審批時(shí)限為自受理之日起30個(gè)工作日；補(bǔ)證的審批時(shí)限為自受理之日起10個(gè)工作日（受理程序5個(gè)工作日，不計(jì)入審批時(shí)限；告知程序10個(gè)工作日，不計(jì)入審批時(shí)限）。

3. 工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)

   • 在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理方面，不同產(chǎn)品的辦理時(shí)間也有差異。例如，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)許可證承諾辦結(jié)時(shí)限為40日；對(duì)于其他工業(yè)產(chǎn)品也有相應(yīng)的規(guī)定時(shí)間。法定辦結(jié)時(shí)限一般為60個(gè)工作日，但實(shí)際辦理時(shí)間會(huì)受到多種因素影響，如企業(yè)的準(zhǔn)備情況、是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查等。

四、生產(chǎn)許可證辦理時(shí)間的相關(guān)規(guī)定

1. 法律法規(guī)依據(jù)

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》是生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)，它規(guī)定了國(guó)家對(duì)生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，明確了生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等基本程序框架，為生產(chǎn)許可證辦理時(shí)間等相關(guān)規(guī)定奠定了基礎(chǔ)。

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》進(jìn)一步細(xì)化了生產(chǎn)許可證的管理規(guī)定，包括對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品的管理細(xì)則、企業(yè)的申請(qǐng)條件、審查要求等方面的規(guī)定，這些規(guī)定也間接影響著生產(chǎn)許可證的辦理時(shí)間。

2. 通則和細(xì)則中的規(guī)定

   • 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則對(duì)生產(chǎn)許可證辦理時(shí)間有具體規(guī)定。例如，在2018年修訂后的通則和細(xì)則中，對(duì)不同產(chǎn)品的審批流程、時(shí)間限制等進(jìn)行了規(guī)范，以確保生產(chǎn)許可證辦理的科學(xué)性和規(guī)范性。這些規(guī)定在全國(guó)范圍內(nèi)指導(dǎo)著各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的審批工作，企業(yè)需要按照這些規(guī)定來(lái)準(zhǔn)備申請(qǐng)和接受審查，相關(guān)部門(mén)也需要依據(jù)這些規(guī)定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審批工作。

五、加快生產(chǎn)許可證辦理的方法

1. 提前做好充分準(zhǔn)備

   • 深入研究相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證之前，要深入學(xué)習(xí)和研究與自身產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證辦理的具體要求。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)要熟悉《食品安全法》以及食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)細(xì)則，確保企業(yè)的生產(chǎn)、管理等各個(gè)方面都符合要求，避免因?qū)σ?guī)定不熟悉而導(dǎo)致的申請(qǐng)延誤。

   • 完善申請(qǐng)材料：按照要求精心準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，確保材料的完整性和準(zhǔn)確性。對(duì)材料進(jìn)行多次審核，避免出現(xiàn)信息錯(cuò)誤、材料缺失等問(wèn)題。例如，在準(zhǔn)備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料時(shí)，要仔細(xì)核對(duì)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件等各項(xiàng)材料的準(zhǔn)確性和完整性。

   • 優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部管理：建立健全質(zhì)量管理體系、完善生產(chǎn)流程、提高設(shè)備維護(hù)水平等。例如，企業(yè)可以引入先進(jìn)的質(zhì)量管理軟件，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，這樣在審查時(shí)能夠更順利地通過(guò)。

2. 積極配合審查工作

   • 及時(shí)響應(yīng)審查要求：在審查過(guò)程中，如果審查部門(mén)提出補(bǔ)充材料、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查等要求，企業(yè)要及時(shí)響應(yīng)。例如，當(dāng)審查人員要求提供某一設(shè)備的維護(hù)記錄時(shí)，企業(yè)應(yīng)盡快查找并提供準(zhǔn)確的記錄，避免拖延審查進(jìn)程。

   • 主動(dòng)溝通解決問(wèn)題：如果在審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)要主動(dòng)與審查人員溝通，積極尋求解決方案。例如，在現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車(chē)間的布局不符合要求，企業(yè)可以與審查人員討論合理的整改方案，盡快進(jìn)行整改，爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到要求。

3. 利用政策簡(jiǎn)化程序

   • 關(guān)注政策調(diào)整：政府部門(mén)會(huì)不斷出臺(tái)政策簡(jiǎn)化生產(chǎn)許可證的審批程序。例如，《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》等政策文件，企業(yè)要及時(shí)關(guān)注這些政策調(diào)整，了解自己的產(chǎn)品是否在簡(jiǎn)化審批的范圍內(nèi)，以便利用政策優(yōu)勢(shì)加快辦理速度。

   • 符合簡(jiǎn)化審批條件：如果企業(yè)符合簡(jiǎn)化審批的條件，如采用告知承諾制等方式，要積極申請(qǐng)。例如，在一些地區(qū)的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理中，符合條件的企業(yè)可以通過(guò)簽署行政審批告知承諾書(shū)等方式，簡(jiǎn)化審批流程，縮短辦理時(shí)間。