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2024-11-02 10:48:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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氧化樟腦生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟:
企業(yè)申請:企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時,企業(yè)應(yīng)提供相關(guān)資料,包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等。業(yè)務(wù)科將對所有資料進(jìn)行初審,初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。
省級受理:企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料等。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
審查部組織審查:企業(yè)將申請材料報所在地省級許可證辦公室。省級許可證辦公室自收到申請之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定,并自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將材料報送審查部。
申請氧化樟腦生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要滿足以下條件:
具備合法的營業(yè)執(zhí)照:企業(yè)需要有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
專業(yè)技術(shù)人員:有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段:具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
技術(shù)文件和工藝文件:有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度:建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品質(zhì)量要求:產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策:不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
與氧化樟腦生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》:規(guī)定了國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度,明確了生產(chǎn)許可證的管理部門、申請與受理、審查與決定等方面的內(nèi)容。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》:對生產(chǎn)許可證制度的具體實施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,包括目錄的制定、申請材料的要求、審查程序等。
目前暫未獲取到關(guān)于成功獲取氧化樟腦生產(chǎn)許可證的具體案例信息。但在相關(guān)的學(xué)術(shù)研究中,有關(guān)于氧化樟腦合成研究的成果,例如:
“π-氧化樟腦的合成研究”,在比較分析已有文獻(xiàn)報道的合成路線基礎(chǔ)上,設(shè)計了新的合成制備途徑。
“(+)-氧化樟腦的合成研究”,以天然(+)-樟腦為起始原料,經(jīng)過一系列反應(yīng)合成了目標(biāo)產(chǎn)物(+)-氧化樟腦。
目前關(guān)于氧化樟腦生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn),主要可參考以下方面:
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示:相關(guān)部門擬制訂氧化樟腦國家藥品標(biāo)準(zhǔn),公示征求意見,該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。
其他相關(guān)規(guī)定:如農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則等相關(guān)規(guī)定中的一些原則和要求,也可能在一定程度上適用于氧化樟腦生產(chǎn)許可證的審核。
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