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2024-11-02 10:49:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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電熱鹽袋熱敷包生產許可證的辦理流程較為復雜，需要經過以下幾個主要步驟：
對于在轉成 3C 認證要求范圍內的產品實施強制認證，需要到市場管理總局直屬機構的認證監管委員會的認證機構，如 CQC 北京紅陽光信息科技研究院等申請辦理。而原先的工業生產許可是由地方相應部門負責的。
要了解相關的政策法規和實施細則。例如，市場監管總局關于公布工業產品生產許可證實施通則及實施細則的規定等。
另外，企業生產列入目錄的產品，應向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料，包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）、產品實施細則要求的其他材料等。
如果生產許可證證書遺失或者毀損，應當向企業所在地省級質量技術監督局提出補領生產許可證申請，質檢總局、省級質量技術監督局應當予以補發。
企業若想取得電熱鹽袋熱敷包生產許可證，需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
具備與所生產產品相適應的專業技術人員。
擁有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
持有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
與電熱鹽袋熱敷包生產許可證相關的政策法規主要包括：
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》規定，國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家質量監督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按規定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。
在生產許可證有效期內，企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化的，企業應當及時向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請。
以下為一些成功獲取電熱鹽袋熱敷包生產許可證的案例：
省內首例——東方海鹽取得熱敷理療袋二類醫療器械注冊證。近日，山東國惠所屬魯鹽集團東方海鹽取得山東省內第一個熱敷理療袋二類醫療器械注冊證，標志著魯鹽集團成功跨入醫療器械領域，培育出新的市場增長點，促進了制鹽產業鏈延伸。
電熱鹽袋熱敷包生產許可證的審核標準主要包括以下方面：
在轉成 3C 認證要求范圍內的產品實施強制認證，需要到市場管理總局直屬機構的認證監管委員會的認證機構 CQC 北京紅陽光信息科技研究院等申請辦理；而原先的工業生產許可是地方相應部門的管理局或質監局發證，發證機構有所變更。
認證的主體形式有所變化，工業生產許可需要提供生產企業則可，而 3C 認證可以是持證人和制造商、生產商不同；也可以是相同。很多不具備生產能力的經銷商，貿易商，都可以擁有相應的證書，這在工業生產許可中是不可有的，因此境外的客戶也可以擁有相應的 3C 證書，國外的生產廠家也可以擁有認證證書，這和工業生產許可有很大區別。
企業取得生產許可證，應當符合一系列條件，如：有與擬從事的生產活動相適應的營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
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