農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯0056

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2024-11-04 09:11:33
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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯 0056 相關(guān)信息

“農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯 0056”的具體詳細(xì)信息。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯 0056 的審批流程

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審批流程通常包括以下步驟：

農(nóng)藥企業(yè)按照相關(guān)條件進(jìn)行自檢，自檢合格后準(zhǔn)備上報(bào)材料。
企業(yè)所在縣區(qū)工業(yè)和信息化主管部門審查上報(bào)材料，以正式申請(qǐng)文件報(bào)請(qǐng)市工業(yè)和信息化局，并將申請(qǐng)材料報(bào)有關(guān)專家對(duì)材料進(jìn)行初審，市工信局初審?fù)ㄟ^后，報(bào)省工業(yè)和信息化廳。
專家接到上報(bào)材料后，對(duì)上報(bào)材料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查，合格后，由省廳組織省轄市工業(yè)和信息化主管部門級(jí)有關(guān)專家對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，合格后，上報(bào)工業(yè)和信息化部審批。

申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。
按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄。
申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明。
農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

審批環(huán)節(jié)包括受理和決定。受理環(huán)節(jié)一般由相關(guān)人員在 2 個(gè)工作日內(nèi)完成審查，決定環(huán)節(jié)一般由相關(guān)人員在 2 個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)審查作出是否核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的決定。

需要注意的是，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯 0056 的監(jiān)管要求

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

嚴(yán)格落實(shí)“一企一證”管理要求，一個(gè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址對(duì)應(yīng)唯一的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，堅(jiān)決杜絕和依法查處“一企多證”問題。
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件務(wù)必達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)、限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)具備符合法定要求的管理人員、技術(shù)人員、操作人員、檢驗(yàn)人員、特種崗位作業(yè)人員，每個(gè)生產(chǎn)范圍應(yīng)有相應(yīng)生產(chǎn)裝置、設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器、設(shè)備及場(chǎng)所。
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理制度務(wù)必落實(shí)，管理制度健全并落實(shí)，主要包括原材料采購(gòu)（進(jìn)貨）、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品事故報(bào)告與召回、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、可追溯、廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)務(wù)必符合要求，涉危化品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得安全生產(chǎn)許可證（驗(yàn)收?qǐng)?bào)告），原藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書、排污許可證書等安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)規(guī)定的條件。
農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證務(wù)必按期延續(xù)，各級(jí)農(nóng)藥管理部門應(yīng)建立轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)檔案，形成農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿臺(tái)賬，指導(dǎo)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者在法定時(shí)限完成延續(xù)申請(qǐng)。市縣農(nóng)藥管理部門應(yīng)加強(qiáng)農(nóng)藥日常監(jiān)督檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查，在農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿九十日前，出具《山東省農(nóng)藥生產(chǎn)許可延續(xù)推薦意見表》《山東省限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)推薦意見表》。
有條件實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)延期，農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者因不可抗原因，許可證有效期屆滿不符合農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件要求的，應(yīng)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，在有效期屆滿九十日前向?qū)俚剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門說(shuō)明情況，向省廳申請(qǐng)延續(xù)延期。省廳綜合屬地縣、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門意見建議和申請(qǐng)人延續(xù)延期申請(qǐng)，審定是否準(zhǔn)予延續(xù)延期；準(zhǔn)予延續(xù)延期的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者，保留原農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)。延續(xù)延期一般不超過一年，延續(xù)延期到期未申請(qǐng)延續(xù)的注銷該生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯 0056 的企業(yè)背景

關(guān)于農(nóng)藥生產(chǎn)許可證魯 0056 的企業(yè)背景，。

一般來(lái)說(shuō)，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證等證件才能合法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獲得首批生產(chǎn)許可的企業(yè)要發(fā)揮好榜樣和行業(yè)帶頭作用，比如要生產(chǎn)好藥、做好售后服務(wù)和技術(shù)推廣、講誠(chéng)信、不斷創(chuàng)新農(nóng)藥產(chǎn)品等。