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2024-11-04 09:12:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求因口罩的類型而異。口罩主要分為三大類：醫(yī)用口罩、勞保口罩和日常防護(hù)口罩。每種類型的口罩都有其特定的生產(chǎn)及銷售要求。以下是詳細(xì)解釋：
醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩。生產(chǎn)這類口罩的公司需要具備以下資質(zhì)：
營(yíng)業(yè)范圍：需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的必備許可證。
醫(yī)療器械注冊(cè)證：對(duì)應(yīng)具體的產(chǎn)品類型，如GB19083-2010（醫(yī)用防護(hù)口罩）、YY0469-2011（醫(yī)用外科口罩）等。
檢測(cè)報(bào)告：需取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號(hào))，在公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間，新增擬開展醫(yī)用口罩等二類防控器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)的公司，可以憑工信部門意見向所在地市市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)備案。
勞保口罩，即特種勞動(dòng)防護(hù)用品，其生產(chǎn)及銷售要求包括：
營(yíng)業(yè)范圍：需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷售。
工業(yè)品生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)勞保口罩的基本要求。
LA認(rèn)證：即特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證。
檢測(cè)報(bào)告：需取得符合國(guó)標(biāo)GB2626-2006/2019的檢測(cè)報(bào)告。
日常防護(hù)口罩的生產(chǎn)及銷售要求相對(duì)簡(jiǎn)單：
營(yíng)業(yè)范圍：涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷售。
合格檢測(cè)報(bào)告：需取得符合國(guó)標(biāo)GB/T32610-2016的合格檢測(cè)報(bào)告。
在生產(chǎn)口罩的過(guò)程中，除了上述的基本資質(zhì)要求外，還有一些其他的注意事項(xiàng)：
潔凈車間：生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
產(chǎn)品檢測(cè)：所有類型的口罩都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
市場(chǎng)流通：只有取得相應(yīng)資質(zhì)和檢測(cè)報(bào)告的口罩才能在市場(chǎng)上流通銷售。
口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求非常嚴(yán)格，尤其是對(duì)于醫(yī)用口罩和勞?？谡值纳a(chǎn)。公司需要具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證以及合格的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于日常防護(hù)口罩，雖然要求相對(duì)寬松，但仍需確保產(chǎn)品符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在選擇口罩供應(yīng)商時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)核實(shí)對(duì)方的資質(zhì)，以確保購(gòu)買到的口罩符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
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