工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則

一、工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的定義

工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則是一系列規(guī)定和要求的集合，旨在確保直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，同時(shí)貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展 。

國家對特定工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，這些產(chǎn)品包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，以及法律、行政法規(guī)要求依照相關(guān)條例實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品 。

工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則涵蓋了從企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的條件、申請流程、審核標(biāo)準(zhǔn)到后續(xù)監(jiān)督管理等多方面的規(guī)定。例如，企業(yè)要取得生產(chǎn)許可證，需要有營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；并且要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況等 。

二、工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的適用范圍

工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入國家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè)。這些產(chǎn)品都是對公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全有著直接影響的重要工業(yè)產(chǎn)品。

從產(chǎn)品類型來看，如食品類中的乳制品、肉制品等，這些產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康。如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中不符合相關(guān)準(zhǔn)則，可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，如食品變質(zhì)、營養(yǎng)成分不達(dá)標(biāo)等，從而危害消費(fèi)者健康。對于像電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鬟@類可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，準(zhǔn)則的適用能確保產(chǎn)品在正常使用情況下不會(huì)出現(xiàn)諸如漏電、爆炸等危險(xiǎn)情況。

在關(guān)系到金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品方面，例如稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等，遵循工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則可以保障金融交易的準(zhǔn)確性、通信的穩(wěn)定性和安全性等。而對于安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品，準(zhǔn)則的適用有助于防止在勞動(dòng)生產(chǎn)過程中因產(chǎn)品質(zhì)量問題而引發(fā)的安全事故。像電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，準(zhǔn)則的約束能夠避免因產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)而對生產(chǎn)、公共環(huán)境造成嚴(yán)重危害，如電力鐵塔的質(zhì)量問題可能導(dǎo)致電力傳輸中斷，危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物不合格可能引發(fā)化學(xué)品泄漏等嚴(yán)重事故 。

三、工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的申請流程

1. 企業(yè)準(zhǔn)備階段

   • 這包括擁有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證。例如，一家新成立的食品加工企業(yè)，必須先依法注冊取得營業(yè)執(zhí)照后，才有資格申請生產(chǎn)許可證。

   • 企業(yè)需要配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。以生產(chǎn)電子產(chǎn)品為例，需要有電子工程相關(guān)專業(yè)背景的技術(shù)人員來負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)等工作。

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。比如生產(chǎn)藥品的企業(yè)，需要有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的潔凈生產(chǎn)車間，以及能夠?qū)λ幤愤M(jìn)行有效檢驗(yàn)的專業(yè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室。

   • 具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。例如汽車制造企業(yè)要有詳細(xì)的汽車設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程等文件。

   • 建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。企業(yè)要明確從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任人，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

2. 提出申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。如果企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄，應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)的申請可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出 。

   • 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。所屬單位與集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。凡按規(guī)定由省級(jí)許可證辦公室組織企業(yè)實(shí)地核查的，集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室可以直接派出審查組，也可以書面形式委托所屬單位所在地省級(jí)許可證辦公室組織核查。所屬單位與集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行 。

3. 受理與審查

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

   • 對于實(shí)地核查，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實(shí)地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說明理由 。

   • 企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù)，不得拖延，不得刁難企業(yè)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品 。

4. 決定與發(fā)證

   • 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見和全部申請材料報(bào)送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書（以下簡稱許可證證書）；作出不準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)，并說明理由 。

四、工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的審核標(biāo)準(zhǔn)

1. 企業(yè)資質(zhì)方面

   • 營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)必須擁有合法有效的營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本前提。營業(yè)執(zhí)照明確了企業(yè)的經(jīng)營范圍、法定代表人等基本信息，確保企業(yè)是在合法合規(guī)的框架內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。例如，一個(gè)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是食品加工，如果它要申請食品類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，其生產(chǎn)的食品種類必須在營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的范圍內(nèi)。

   • 專業(yè)技術(shù)人員：企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品對技術(shù)人員的專業(yè)要求不同。比如生產(chǎn)高端電子產(chǎn)品，需要有電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景的技術(shù)人員，他們要具備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制等方面的能力。對于化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，需要有化學(xué)工程、化工工藝等專業(yè)的技術(shù)人員來確保生產(chǎn)過程的安全和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

   • 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段：生產(chǎn)條件要符合所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。例如，制藥企業(yè)需要有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的廠房設(shè)施，包括潔凈車間、通風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度控制等。在檢驗(yàn)檢疫手段方面，企業(yè)要有能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行全面檢測的設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室。如食品企業(yè)要能夠檢測食品中的營養(yǎng)成分、微生物指標(biāo)等；機(jī)械制造企業(yè)要能夠檢測產(chǎn)品的尺寸精度、機(jī)械性能等。

   • 技術(shù)文件和工藝文件：企業(yè)應(yīng)具備完整的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格書等，工藝文件則涵蓋了從原材料加工到成品組裝的整個(gè)生產(chǎn)工藝流程。以汽車制造為例，技術(shù)文件要有汽車的整體設(shè)計(jì)方案、零部件的詳細(xì)設(shè)計(jì)等，工藝文件要明確沖壓、焊接、涂裝、總裝等各個(gè)工序的操作規(guī)范、質(zhì)量控制點(diǎn)等。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量方面

   • 符合標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品必須符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品質(zhì)量的基本規(guī)范。例如，建筑用鋼材要符合國家規(guī)定的強(qiáng)度、韌性等物理性能標(biāo)準(zhǔn)；電器產(chǎn)品要符合相關(guān)的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，如絕緣性能、接地保護(hù)等要求，以確保在使用過程中不會(huì)對使用者造成觸電等安全風(fēng)險(xiǎn)。

   • 質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度：企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)。例如，在原材料采購環(huán)節(jié)，要對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格篩選和評估，確保原材料質(zhì)量合格；在生產(chǎn)過程中，要對關(guān)鍵工序進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。責(zé)任制度要明確各個(gè)崗位人員在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題能夠追溯到具體責(zé)任人。

   • 產(chǎn)業(yè)政策符合度：企業(yè)要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。例如，國家鼓勵(lì)發(fā)展節(jié)能環(huán)保型產(chǎn)業(yè)，如果企業(yè)采用高污染、高耗能的落后生產(chǎn)工藝來生產(chǎn)產(chǎn)品，就不符合工業(yè)生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)。

五、違反工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的后果

1. 對企業(yè)自身的影響

   • 行政處罰：企業(yè)可能面臨罰款等行政處罰。例如，在廣東省，如果企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，根據(jù)違規(guī)情節(jié)的輕重會(huì)被處以不同額度的罰款，從輕的處以9000元以下罰款；一般的處以9000元以上2萬1千元以下罰款；從重的處以2萬1千元以上3萬元以下罰款 。

   • 生產(chǎn)限制：未取得生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，企業(yè)必須停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。這將直接影響企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，導(dǎo)致企業(yè)無法繼續(xù)在該產(chǎn)品領(lǐng)域進(jìn)行生產(chǎn)，造成生產(chǎn)設(shè)備閑置、員工失業(yè)等問題。

   • 聲譽(yù)受損：一旦企業(yè)違反工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的行為被曝光，其在市場上的聲譽(yù)將受到嚴(yán)重?fù)p害。消費(fèi)者會(huì)對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，合作伙伴可能會(huì)終止與企業(yè)的合作關(guān)系，這將對企業(yè)的長期發(fā)展產(chǎn)生負(fù)面影響。例如，一家食品企業(yè)如果被發(fā)現(xiàn)違反生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則，生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者可能會(huì)抵制購買該企業(yè)的產(chǎn)品，零售商也可能不再銷售其產(chǎn)品。

2. 對市場和消費(fèi)者的影響

   • 產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：這會(huì)對消費(fèi)者的健康和安全構(gòu)成威脅。例如，生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的電器產(chǎn)品可能會(huì)引發(fā)觸電、火災(zāi)等安全事故；生產(chǎn)不合格的食品可能會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者食物中毒等健康問題。

   • 市場秩序混亂：如果違反工業(yè)生產(chǎn)許可證準(zhǔn)則的行為得不到有效監(jiān)管，會(huì)導(dǎo)致市場上不合格產(chǎn)品泛濫，破壞市場的公平競爭環(huán)境。合法合規(guī)的企業(yè)可能會(huì)因?yàn)椴还礁偁幎艿綋p失，市場秩序?qū)⒆兊没靵y，影響整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。