藥房為什么是食品經(jīng)營許可證

一、藥房辦理食品經(jīng)營許可證的原因

藥房辦理食品經(jīng)營許可證主要有以下幾個原因：

（一）多元化經(jīng)營需求

隨著市場的發(fā)展，藥房不再僅僅局限于藥品的銷售。許多藥房開始兼營各類與健康相關(guān)的產(chǎn)品，其中就包括食品。例如，一些具有保健功能的食品，像維生素C含片、魚油軟膠囊等，這些產(chǎn)品在藥房的銷售可以滿足消費(fèi)者一站式購物的需求，既購買藥品又能購買到相關(guān)的健康食品。還有一些特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，也會在藥房進(jìn)行銷售，為特定疾病患者提供營養(yǎng)支持。如果藥房想要合法地銷售這些食品，就需要辦理食品經(jīng)營許可證。

（二）滿足消費(fèi)者健康需求

現(xiàn)代消費(fèi)者對于健康的關(guān)注度不斷提高，他們希望在一個可靠的場所獲取到多種健康產(chǎn)品。藥房在人們的心目中通常是一個專業(yè)、值得信賴的地方。消費(fèi)者在購買藥品的同時，可能會順便購買一些有助于健康的食品，如養(yǎng)生茶、膳食纖維粉等。藥房為了適應(yīng)這種市場需求，拓展業(yè)務(wù)范圍，就必須辦理食品經(jīng)營許可證，以便能夠合法地提供這些食品產(chǎn)品，從而提高自身的競爭力，更好地服務(wù)消費(fèi)者的健康需求。

（三）增加盈利渠道

藥品銷售可能會受到多種因素的影響，如藥品價格管制、市場競爭等。而食品銷售可以為藥房開辟新的盈利渠道。通過銷售食品，藥房可以利用現(xiàn)有的客戶資 店面空間，增加銷售額和利潤。例如，一些常見的保健食品，其利潤空間可能相對較大，能夠?yàn)樗幏繋眍~外的經(jīng)濟(jì)收益。為了合法開展食品銷售業(yè)務(wù)，辦理食品經(jīng)營許可證是必不可少的步驟。

二、藥房與食品經(jīng)營許可證的關(guān)系

（一）經(jīng)營范圍的交集

藥房的主要經(jīng)營范圍是藥品銷售，但如前面所述，在現(xiàn)代商業(yè)運(yùn)營中，藥房的經(jīng)營范圍往往會與食品有交集。一方面，藥房可能會銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，這類食品是針對特定疾病患者的特殊營養(yǎng)需求而設(shè)計的，與藥品的使用有一定的關(guān)聯(lián)性。例如，糖尿病患者專用的營養(yǎng)配方食品，需要在專業(yè)的場所如藥房銷售，以確保患者能夠正確使用。另一方面，一些具有保健功能的食品，如增強(qiáng)免疫力的蛋白粉等，也會出現(xiàn)在藥房的貨架上。這些食品的銷售需要遵循食品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，因此與食品經(jīng)營許可證產(chǎn)生了聯(lián)系。當(dāng)藥房涉足這些食品的銷售時，就必須依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)取得食品經(jīng)營許可證，以確保其經(jīng)營活動的合法性。

（二）監(jiān)管要求的關(guān)聯(lián)

藥房作為一個特殊的商業(yè)場所，受到藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。而當(dāng)涉及食品銷售時，又要受到食品監(jiān)管部門的監(jiān)管。食品經(jīng)營許可證是食品監(jiān)管部門對從事食品經(jīng)營活動的企業(yè)或個人進(jìn)行監(jiān)管的重要依據(jù)。藥房辦理了食品經(jīng)營許可證后，就需要按照食品經(jīng)營的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行操作，包括食品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)。這就使得藥房在藥品經(jīng)營和食品經(jīng)營的雙重監(jiān)管下，既要滿足藥品經(jīng)營的規(guī)范，如藥品的儲存條件、藥師的配備等，又要符合食品經(jīng)營的要求，如食品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)識等。這種監(jiān)管要求的關(guān)聯(lián)，體現(xiàn)了藥房與食品經(jīng)營許可證之間緊密的關(guān)系。

（三）消費(fèi)者信任的構(gòu)建

藥房在消費(fèi)者心中通常具有較高的信任度，這種信任度部分源于其受到嚴(yán)格的藥品監(jiān)管。當(dāng)藥房銷售食品時，食品經(jīng)營許可證的存在也有助于進(jìn)一步構(gòu)建消費(fèi)者的信任。消費(fèi)者看到藥房持有食品經(jīng)營許可證，會認(rèn)為該藥房在食品銷售方面也遵循了相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，從而更加放心地購買食品。例如，消費(fèi)者在購買保健食品時，如果知道藥房是在合法合規(guī)的情況下銷售，會更傾向于選擇在藥房購買，而不是一些沒有相關(guān)許可證的普通商店。這也促使藥房積極辦理食品經(jīng)營許可證，以維護(hù)和提升自身在消費(fèi)者心目中的形象和信譽(yù)。

三、食品經(jīng)營許可證對藥房的要求

（一）場所與設(shè)施要求

1. 食品儲存條件

   • 藥房如果銷售食品，需要有專門的食品儲存區(qū)域，這個區(qū)域要與藥品儲存區(qū)域分開，以避免藥品與食品之間的交叉污染。例如，食品不能與藥品存放在同一個貨架或者倉庫的同一個隔間內(nèi)。對于一些有特殊儲存要求的食品，如需要低溫保存的益生菌類產(chǎn)品，藥房需要配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備，并且要保證冷藏設(shè)備的溫度能夠持續(xù)穩(wěn)定在合適的范圍內(nèi)，一般來說，這類產(chǎn)品的儲存溫度可能需要控制在2 - 8℃之間。

2. 銷售區(qū)域布局

   • 在藥房的銷售區(qū)域，食品和藥品的陳列也需要有明確的區(qū)分。食品的陳列要符合食品銷售的衛(wèi)生和安全要求，不能影響藥品的銷售和儲存。例如，食品不能堆放在藥品的貨架旁邊，以免在搬運(yùn)或者顧客選購過程中發(fā)生碰撞，導(dǎo)致藥品或食品受損。同時，食品的陳列要便于顧客選購，并且要保證陳列區(qū)域的清潔和整齊，避免灰塵、雜物等污染食品。

3. 衛(wèi)生設(shè)施配備

   • 藥房需要配備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施以滿足食品經(jīng)營的要求。例如，要有清潔的洗手設(shè)施，供員工在接觸食品前后洗手，防止細(xì)菌傳播到食品上。還需要有垃圾處理設(shè)施，及時清理食品銷售過程中產(chǎn)生的垃圾，保持銷售環(huán)境的衛(wèi)生。對于銷售散裝食品的藥房，還需要有專門的防塵、防蠅、防蟲等設(shè)施，如防塵罩、滅蠅燈等，以確保散裝食品的質(zhì)量和安全。

（二）人員要求

1. 食品安全管理人員

   • 藥房需要配備專職或者兼職的食品安全管理人員。這些人員要負(fù)責(zé)監(jiān)督藥房食品經(jīng)營活動中的食品安全問題，如檢查食品的進(jìn)貨、保質(zhì)期、食品標(biāo)簽等。他們需要具備一定的食品安全知識，能夠識別食品經(jīng)營過程中的風(fēng)險點(diǎn)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行防范。例如，食品安全管理人員要能夠判斷食品標(biāo)簽上的營養(yǎng)成分表是否符合規(guī)定，對于不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品要及時進(jìn)行處理，防止其流入市場銷售給消費(fèi)者。

2. 員工培訓(xùn)

   • 藥房的員工如果參與食品銷售活動，需要接受食品安全相關(guān)的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括食品衛(wèi)生知識、食品銷售規(guī)范、食品安全事故應(yīng)急處理等方面。例如，員工要知道如何正確處理食品的退貨和換貨，在發(fā)生食品安全事故時，如顧客投訴食用在藥房購買的食品后出現(xiàn)身體不適，員工要知道如何及時報告給食品安全管理人員，并采取初步的應(yīng)急措施，如保留相關(guān)食品樣本、記錄顧客的癥狀和購買信息等。

（三）制度要求

1. 進(jìn)貨查驗(yàn)制度

   • 藥房必須建立嚴(yán)格的食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度。在采購食品時，要查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件，如食品的生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報告等。對于每一批次的食品，都要進(jìn)行詳細(xì)的記錄，包括食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期、這樣可以確保進(jìn)入藥房銷售的食品合法、質(zhì)量合格。如果在后續(xù)的銷售過程中發(fā)現(xiàn)食品存在質(zhì)量問題，可以通過進(jìn)貨查驗(yàn)記錄追溯到食品的源頭，便于采取相應(yīng)的措施，如召回問題食品等。

2. 食品安全自查制度

   • 藥房要定期開展食品安全自查工作。自查內(nèi)容包括食品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)，如食品的儲存條件是否符合要求、食品的標(biāo)簽標(biāo)識是否完整準(zhǔn)確、食品安全管理制度是否有效執(zhí)行等。通過定期的自查，藥房可以及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患，并及時進(jìn)行整改。例如，如果自查發(fā)現(xiàn)某一批次的保健食品已經(jīng)接近保質(zhì)期，但沒有按照規(guī)定進(jìn)行特殊標(biāo)識，藥房就可以及時調(diào)整陳列位置，并對員工進(jìn)行提醒，確保在保質(zhì)期內(nèi)銷售或者及時處理臨近保質(zhì)期的食品。

四、為何藥房需要食品經(jīng)營許可證而非其他許可證

（一）食品經(jīng)營的特殊性

1. 食品安全風(fēng)險

   • 食品與藥品雖然都關(guān)系到人們的健康，但它們的風(fēng)險類型有所不同。食品的風(fēng)險更多地體現(xiàn)在微生物污染、變質(zhì)、營養(yǎng)成分不符合標(biāo)準(zhǔn)等方面。例如，食品如果保存不當(dāng)，很容易滋生細(xì)菌、霉菌等微生物，食用后可能會導(dǎo)致食物中毒等健康問題。而藥品的風(fēng)險主要在于其藥理作用、副作用以及藥品質(zhì)量對疾病治療的影響。由于食品經(jīng)營存在這些特殊的風(fēng)險，需要專門的食品經(jīng)營許可證來規(guī)范和監(jiān)管。食品經(jīng)營許可證的申請和審核過程中，會重點(diǎn)關(guān)注食品經(jīng)營場所的衛(wèi)生條件、食品的儲存和加工方式等與食品安全風(fēng)險相關(guān)的因素，以確保消費(fèi)者食用安全的食品。如果藥房銷售食品而沒有食品經(jīng)營許可證，就無法保證對食品經(jīng)營過程中的這些風(fēng)險進(jìn)行有效的控制和管理。

2. 消費(fèi)群體和消費(fèi)目的

   • 食品的消費(fèi)群體廣泛，包括健康人群和患有各種疾病的人群，其消費(fèi)目的主要是滿足營養(yǎng)需求、口感需求等。而藥品的消費(fèi)群體主要是患者，消費(fèi)目的是治療疾病。由于食品的消費(fèi)群體和消費(fèi)目的的多樣性，其經(jīng)營需要遵循不同的規(guī)則。例如，在食品的標(biāo)簽標(biāo)識上，需要標(biāo)明食品的營養(yǎng)成分、食用方法、保質(zhì)期等信息，以滿足消費(fèi)者的知情權(quán)。而藥品的標(biāo)簽則更側(cè)重于藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等與治療相關(guān)的信息。食品經(jīng)營許可證的要求能夠確保藥房在銷售食品時，按照食品的特點(diǎn)和消費(fèi)者的需求，提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息和安全的產(chǎn)品，而不是按照藥品的管理模式來經(jīng)營食品。

（二）許可證管理體系的區(qū)分

1. 許可管理的目標(biāo)差異

   • 藥品經(jīng)營許可證主要是為了確保藥品的質(zhì)量和安全，保障患者用藥的有效性和安全性。其管理重點(diǎn)在于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，如對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、藥品的檢驗(yàn)檢測、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥師配備等方面有嚴(yán)格的要求。而食品經(jīng)營許可證的管理目標(biāo)是保障食品的安全和衛(wèi)生，防止食品在經(jīng)營過程中受到污染、變質(zhì)等情況，確保消費(fèi)者能夠購買到安全、健康的食品。例如，藥品經(jīng)營許可證要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須有符合規(guī)定的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫的溫度、濕度等環(huán)境條件要符合藥品儲存的要求；而食品經(jīng)營許可證則更關(guān)注食品銷售場所的衛(wèi)生狀況、食品的儲存溫度（如果有特殊要求）等方面。這種管理目標(biāo)的差異決定了藥房銷售食品需要單獨(dú)的食品經(jīng)營許可證，而不能用藥品經(jīng)營許可證來代替。

2. 許可審核的內(nèi)容區(qū)別

   • 在申請藥品經(jīng)營許可證時，審核的內(nèi)容包括企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)、藥品質(zhì)量管理體系、藥品的經(jīng)營范圍等與藥品經(jīng)營密切相關(guān)的方面。例如，企業(yè)必須有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，并且執(zhí)業(yè)藥師要在職在崗，以提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。而申請食品經(jīng)營許可證時，審核的內(nèi)容主要是與食品經(jīng)營相關(guān)的場所、設(shè)施、人員、制度等方面，如前面提到的食品儲存區(qū)域、衛(wèi)生設(shè)施、食品安全管理人員等。由于審核內(nèi)容的不同，藥房如果要開展食品經(jīng)營業(yè)務(wù)，就必須按照食品經(jīng)營許可證的審核要求進(jìn)行申請和審核，不能用藥品經(jīng)營許可證涵蓋食品經(jīng)營的情況。

五、藥房持有食品經(jīng)營許可證的法規(guī)依據(jù)

（一）《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》的規(guī)定

根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局令第78號《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，在中華人民共和國境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。藥房如果從事除了特定不需要許可的食品經(jīng)營項(xiàng)目（如銷售食用農(nóng)產(chǎn)品、僅銷售預(yù)包裝食品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品等情況除外）之外的食品經(jīng)營活動，就需要取得食品經(jīng)營許可證。該辦法明確了食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定等一系列流程和要求，為藥房辦理食品經(jīng)營許可證提供了基本的法規(guī)依據(jù)。例如，辦法規(guī)定了申請食品經(jīng)營許可需要先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并且要按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項(xiàng)目分類提出申請等內(nèi)容，藥房在辦理許可證時需要遵循這些規(guī)定。

（二）相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)同要求

《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)也對食品經(jīng)營活動進(jìn)行了規(guī)范。這些法律法規(guī)強(qiáng)調(diào)了保障食品安全的重要性，要求食品經(jīng)營者遵守食品安全的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和要求。藥房作為食品經(jīng)營者的一部分，也需要遵守這些法律法規(guī)。例如，《食品安全法》規(guī)定了食品經(jīng)營者的食品安全責(zé)任，包括保證食品的安全、對食品進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)。藥房在銷售食品時，必須依據(jù)這些法律法規(guī)的要求，而食品經(jīng)營許可證就是其合法經(jīng)營食品的重要憑證。這些法律法規(guī)與《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》協(xié)同作用，構(gòu)建了藥房辦理和持有食品經(jīng)營許可證的完整法規(guī)體系。