保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)

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2024-11-05 10:51:30
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內(nèi)容摘要：保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)的要求保健食品備案機構(gòu)需要具備一定的條件和要求。備案機構(gòu)應(yīng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。備案工作旨在確保保...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)的要求

保健食品備案機構(gòu)需要具備一定的條件和要求。備案機構(gòu)應(yīng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。備案工作旨在確保保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。備案過程要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將相關(guān)材料提交給食品藥品監(jiān)督管理部門或市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查。這意味著備案機構(gòu)需要對提交的材料進行嚴格審查，以保障公眾的健康和安全。

如何獲取保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)

獲取保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)的流程如下：

對于進口保健食品備案人，需攜帶產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或法律服務(wù)機構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權(quán)委托書等，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)部門現(xiàn)場提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號的申請。
國產(chǎn)保健食品備案人是生產(chǎn)企業(yè)的，可參照下列情況申請登錄賬號，進行產(chǎn)品備案：
- 備案人未持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，應(yīng)直接在備案管理系統(tǒng)中選擇備案類型為“國產(chǎn)保健食品”，原注冊人選項為“否”。
- 備案人持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，可以以非原注冊人身份申請登錄賬號后，對新產(chǎn)品進行備案，或?qū)ψ赞D(zhuǎn)備案產(chǎn)品進行備案；也可以在獲得原注冊人資質(zhì)后，以原注冊人的身份申請登錄賬號。國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請登錄賬號時，應(yīng)同時上傳生產(chǎn)許可證等主體登記證明文件。

國內(nèi)知名的保健食品備案機構(gòu)有哪些

目前國內(nèi)一些知名的保健食品備案機構(gòu)包括：

山東省和廣東省，這兩個省份在國產(chǎn)保健食品備案方面表現(xiàn)出色，獲得備案憑證的產(chǎn)品數(shù)量較多。其中山東省備案數(shù)量位列第一，備案產(chǎn)品達 663 款，占據(jù)全國備案產(chǎn)品總量的 %；廣東省位列第二，備案產(chǎn)品 576 款，占全國總量的 %。
奧達康，是國內(nèi)領(lǐng)先的保健食品注冊機構(gòu)，為客戶提供研發(fā)申報的一站式全套解決方案，包括產(chǎn)品設(shè)計、實驗室研究、產(chǎn)品注冊申報、檢測服務(wù)等。

保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)的審核流程

保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)的審核流程主要包括以下方面：

備案機構(gòu)依照法定程序、條件和要求對保健食品生產(chǎn)企業(yè)提交的表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料進行審核。審核過程需遵循相關(guān)的規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定，如《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等。保健食品注冊申請材料應(yīng)完整，并符合相關(guān)規(guī)定。

國外保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)情況對比

不同國家和地區(qū)的保健食品備案機構(gòu)資質(zhì)情況存在一定差異：

中國大陸將保健食品列入特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理，并采用注冊與備案相結(jié)合的管理模式。
例如在新加坡，保健食品被稱為健康補充劑，有著特定的定管理要求。
而對于國外的保健品公司來說，要提供符合中國審批要求的文件難度較大，“藍帽子”注冊進程往往滯后。

補充信息

保健食品相關(guān)法規(guī)的發(fā)展：國家食品藥品監(jiān)督管理總局多次發(fā)布和修訂了與保健食品注冊與備案相關(guān)的管理辦法和工作指南，如《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年 10 月 23 日修訂）》等，不斷完善和規(guī)范保健食品行業(yè)的管理。
備案工作的重要性：保健食品備案工作有助于加強對市場上保健食品的監(jiān)管，保障消費者的合法權(quán)益，促進保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。