昭通生產(chǎn)許可證要求

一、昭通生產(chǎn)許可證的基本概念

生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。1984年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》，規(guī)定國(guó)家對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證管理，凡實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格，沒(méi)有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。其目的是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。例如像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品等都可能需要生產(chǎn)許可證。取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須在該產(chǎn)品包裝或說(shuō)明書(shū)上，標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記、編號(hào)和批準(zhǔn)日期。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證采用全國(guó)統(tǒng)一的九位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼方法，頭兩位數(shù)為發(fā)證部門(mén)編號(hào)，中間三位數(shù)為產(chǎn)品編號(hào)，后四位數(shù)為生產(chǎn)許可證編號(hào)，生產(chǎn)許可證標(biāo)記為XK，X代表許，K代表可。

二、昭通生產(chǎn)許可證的辦理流程

1. 申請(qǐng)材料準(zhǔn)備

   • 對(duì)于一般工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)，如果企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，需要向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）等材料。如果是申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

   • 若申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單等材料。

2. 初審與受理

   • 企業(yè)將申請(qǐng)材料報(bào)給質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科后，業(yè)務(wù)科會(huì)對(duì)資料進(jìn)行初審。初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。

3. 現(xiàn)場(chǎng)審查

   • 在初審?fù)ㄟ^(guò)后，相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等是否符合要求。例如查看企業(yè)是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段，是否有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等。

4. 審批與發(fā)證

   • 符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。對(duì)于食品經(jīng)營(yíng)許可證，許可部門(mén)自作出行政許可決定之日起6個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)，并且鼓勵(lì)有條件的?。▍^(qū)、市）根據(jù)地方實(shí)際，進(jìn)一步縮短許可審查和發(fā)證時(shí)限。

三、昭通生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

1. 企業(yè)資質(zhì)方面

   • 企業(yè)必須有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍要覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。例如，如果企業(yè)要申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含食品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容。集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無(wú)論是否具有法人資格，均可以單獨(dú)或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。

2. 人員配備方面

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員，如生產(chǎn)高科技電子產(chǎn)品可能需要電子工程專業(yè)的技術(shù)人員，食品生產(chǎn)需要懂得食品安全和加工工藝的技術(shù)人員等。

3. 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段方面

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等。例如，藥品生產(chǎn)需要符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求的潔凈廠房和專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備；食品生產(chǎn)需要有衛(wèi)生的生產(chǎn)車間、合適的加工設(shè)備等。檢驗(yàn)手段方面，企業(yè)需要有能力對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室等，以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4. 文件管理方面

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件可以包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格說(shuō)明等，工藝文件則是關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)流程、操作規(guī)范等的文件。這些文件有助于保證產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性。

5. 質(zhì)量管理制度方面

   • 要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度涵蓋從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)定，明確各部門(mén)和人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯、可控。

6. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面

   • 產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。例如，電器產(chǎn)品要符合電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，食品要符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)等。同時(shí)，企業(yè)還需要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

四、昭通生產(chǎn)許可證的審批標(biāo)準(zhǔn)

1. 符合相關(guān)政策法規(guī)

   • 要貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，例如不能采用國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的生產(chǎn)方式。企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)需要符合國(guó)家在環(huán)保、能源利用等方面的政策要求。如一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)工業(yè)生產(chǎn)方式如果不符合當(dāng)前的環(huán)保和能源政策，就難以獲得生產(chǎn)許可證。

2. 滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求

   • 產(chǎn)品必須符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。以食品生產(chǎn)為例，食品的營(yíng)養(yǎng)成分、衛(wèi)生指標(biāo)、添加劑使用等都要符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品，如機(jī)械產(chǎn)品的強(qiáng)度、精度等性能指標(biāo)要符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)部門(mén)在審批時(shí)會(huì)依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估。

3. 遵循簡(jiǎn)化審批程序相關(guān)規(guī)定

   • 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》（國(guó)發(fā)〔2018〕33號(hào)）和《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）等政策，昭通的生產(chǎn)許可證審批也在不斷簡(jiǎn)化流程、提高效率。例如減少不必要的審批環(huán)節(jié)，縮短審批時(shí)間，提高企業(yè)辦事的便利程度。同時(shí)，根據(jù)《昭通市行政許可事項(xiàng)清單（2023版）》等地方規(guī)定，市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)按照相關(guān)要求進(jìn)行審批管理，確保審批工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

4. 符合地方標(biāo)準(zhǔn)要求（如果有）

   • 昭通市也會(huì)批準(zhǔn)一些地方標(biāo)準(zhǔn)，如DB5306/T 78 - 2022《半夏組培快繁技術(shù)規(guī)程》、DB5306/T 79 - 2022《半夏栽培技術(shù)規(guī)程》、DB5306/T 80 - 2022《稻魚(yú)共生大米生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》等。如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及這些地方標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)領(lǐng)域，也需要滿足相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)要求才能獲得生產(chǎn)許可證。

五、昭通生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

1. 日常監(jiān)管方面

   • 昭通市在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2019〕5號(hào)）、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》（國(guó)市監(jiān)信〔2019〕38號(hào)）、《云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》（云市監(jiān)辦發(fā)〔2019〕141號(hào)）和《昭通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于在日常監(jiān)管中全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管機(jī)制的通知》（昭市市監(jiān)辦發(fā)〔2020〕28號(hào)）等有關(guān)文件精神，相關(guān)部門(mén)會(huì)隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。這種監(jiān)管方式可以提高監(jiān)管的公平性和有效性，避免對(duì)企業(yè)的過(guò)度干擾。

2. 對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理

   • 對(duì)于已獲工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)，要確保其生產(chǎn)條件持續(xù)符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求。相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的檢查，如昭通市質(zhì)監(jiān)局開(kāi)展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、人員是否符合資質(zhì)要求、質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行等。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合生產(chǎn)許可證的要求，會(huì)根據(jù)情況采取相應(yīng)的措施，如要求企業(yè)整改，情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷生產(chǎn)許可證。

3. 依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)范監(jiān)管

   • 依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。這些法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)許可證制度的目的、原則、程序和監(jiān)督管理等內(nèi)容，明確了企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)的權(quán)利和義務(wù)。例如，規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證等程序，以及對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查、證書(shū)的注銷等管理要求，為昭通市的生產(chǎn)許可證監(jiān)管提供了法律依據(jù)。

六、昭通生產(chǎn)許可證的相關(guān)法律法規(guī)

1. 國(guó)家層面法律法規(guī)

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》是生產(chǎn)許可證管理的重要法規(guī)，它規(guī)定了國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的目的是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。該條例明確了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品范圍，包括乳制品、肉制品等直接關(guān)系人體健康的加工食品，電熱毯等可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品等眾多類型的工業(yè)產(chǎn)品。同時(shí)規(guī)定了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件、申請(qǐng)和審批程序、監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（15661號(hào)修訂）進(jìn)一步細(xì)化了生產(chǎn)許可證制度的相關(guān)規(guī)定。它規(guī)定了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見(jiàn)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。該辦法還詳細(xì)規(guī)定了企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的條件、申請(qǐng)材料、受理、審查、發(fā)證、監(jiān)督管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求，為昭通市生產(chǎn)許可證的管理提供了詳細(xì)的法律依據(jù)和操作規(guī)范。

2. 地方相關(guān)規(guī)定

   • 昭通市根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)制定了一些符合地方實(shí)際的規(guī)定。例如，根據(jù)《云南省人民政府辦公廳關(guān)于認(rèn)真做好行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范編制公布工作的通知》和《昭通市人民政府辦公室辦公<昭通市行政許可事項(xiàng)清單（2023版）>的通知》（昭政辦發(fā)〔2023〕48號(hào)）要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局編制了《昭通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范（2023版）—除藥械部分》，對(duì)昭通市的生產(chǎn)許可證相關(guān)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行規(guī)范管理。這些地方規(guī)定在遵循國(guó)家法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，結(jié)合昭通市的地方特色和實(shí)際需求，對(duì)生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行補(bǔ)充和細(xì)化，確保生產(chǎn)許可證制度在昭通市的有效實(shí)施。