藥店衛(wèi)生許可證分幾種

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2024-11-05 10:54:55
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內(nèi)容摘要：藥店衛(wèi)生許可證的種類藥店衛(wèi)生許可證的種類主要取決于不同的分類標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)政策。一般來(lái)說(shuō)，常見(jiàn)的藥店衛(wèi)生許可證可以從經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、經(jīng)營(yíng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥店衛(wèi)生許可證的種類

藥店衛(wèi)生許可證的種類主要取決于不同的分類標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)政策。一般來(lái)說(shuō)，常見(jiàn)的藥店衛(wèi)生許可證可以從經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等方面進(jìn)行分類。

中國(guó)藥店衛(wèi)生許可證分類

在中國(guó)，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個(gè)類別：

一類藥店：可經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥。
二類藥店：可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片。
三類藥店：可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。

不同國(guó)家藥店衛(wèi)生許可證的差異

不同國(guó)家的藥店衛(wèi)生許可證存在一定的差異。以中美歐為例：

中國(guó)：負(fù)責(zé)GMP監(jiān)管的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定的各自職責(zé)權(quán)限開(kāi)展監(jiān)督管理。
美國(guó)：負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的是FDA，其監(jiān)管事務(wù)辦公室(Office of Regulatory Affairs, ORA)和藥品審評(píng)研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)等部門共同參與藥品監(jiān)管工作。
歐盟：由歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)或歐盟委員會(huì)頒布實(shí)施相關(guān)法令和法規(guī)，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)發(fā)布相關(guān)解釋文件。

藥店衛(wèi)生許可證分類標(biāo)準(zhǔn)

藥店衛(wèi)生許可證的分類標(biāo)準(zhǔn)通常基于以下幾個(gè)方面：

經(jīng)營(yíng)藥品的類別：如非處方藥、處方藥、中藥飲片等。
經(jīng)營(yíng)規(guī)模和條件：包括藥店的面積、設(shè)施設(shè)備、人員配備等。
合規(guī)狀況：是否遵守相關(guān)的藥品管理法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

常見(jiàn)的藥店衛(wèi)生許可證類型

常見(jiàn)的藥店衛(wèi)生許可證類型主要有以下幾種：

按照經(jīng)營(yíng)藥品的類別劃分：
- 非處方藥經(jīng)營(yíng)許可證。
- 處方藥經(jīng)營(yíng)許可證。
- 中藥飲片經(jīng)營(yíng)許可證。
按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模劃分：
- 小型藥店衛(wèi)生許可證。
- 中型藥店衛(wèi)生許可證。
- 大型藥店衛(wèi)生許可證。