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2024-11-06 10:39:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國家對于具備生產(chǎn)條件并對其產(chǎn)品檢驗合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。1984年國務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》，規(guī)定國家對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證管理，凡實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格，沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。
這一制度是一種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管制度，旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求，維護消費者權(quán)益，促進市場競爭。國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局）會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布。
通常情況下，一個單元需要一個生產(chǎn)許可證。因為生產(chǎn)許可證是針對特定產(chǎn)品或產(chǎn)品單元的生產(chǎn)許可憑證。企業(yè)生產(chǎn)的每一個不同的產(chǎn)品單元，如果該單元處于生產(chǎn)許可證管理目錄內(nèi)，就需要單獨取得對應(yīng)的生產(chǎn)許可證。這是為了確保企業(yè)在每個產(chǎn)品單元的生產(chǎn)上都能滿足相應(yīng)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量標準等要求，從而保障產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序。例如，在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，如果企業(yè)生產(chǎn)面包（一個單元）和飲料（另一個單元），面包的生產(chǎn)需要滿足面包生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量標準等，飲料的生產(chǎn)則需要滿足飲料生產(chǎn)相關(guān)的要求，所以通常需要分別取得對應(yīng)的生產(chǎn)許可證。
對于兩個單元而言，一般需要兩個生產(chǎn)許可證。每個單元都有其特定的生產(chǎn)要求、質(zhì)量標準等，生產(chǎn)許可證是對企業(yè)能夠按照這些要求進行生產(chǎn)的許可。如果企業(yè)涉足兩個不同的單元生產(chǎn)，就如同在兩個不同的生產(chǎn)領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，每個領(lǐng)域都需要單獨的許可來確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范。在某些特殊情況下，但這是少數(shù)情況并且需要符合嚴格的條件。
在食品行業(yè)中，不同的食品單元有著嚴格的區(qū)分。例如，乳制品單元和肉制品單元是完全不同的兩個單元。對于乳制品生產(chǎn)，企業(yè)需要滿足奶源管理、生產(chǎn)加工環(huán)境、質(zhì)量檢測等一系列針對乳制品的要求才能取得乳制品生產(chǎn)許可證；而對于肉制品，在原料采購、加工工藝、衛(wèi)生標準等方面有著與乳制品截然不同的要求，所以也需要單獨的生產(chǎn)許可證。即使企業(yè)同時生產(chǎn)這兩種產(chǎn)品，也不能共用一個生產(chǎn)許可證，因為兩者在食品安全風險防控、生產(chǎn)流程等方面差異巨大。
以電子設(shè)備和機械制造為例。電子設(shè)備生產(chǎn)單元可能涉及到電子元件的采購、電路板的組裝、軟件的嵌入等特殊生產(chǎn)環(huán)節(jié)和質(zhì)量要求；而機械制造單元則側(cè)重于金屬加工、零部件裝配、機械性能檢測等方面。這兩個單元在生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)人員資質(zhì)、質(zhì)量控制體系等方面都有很大區(qū)別，所以通常需要分別取得生產(chǎn)許可證。隨著政策的調(diào)整，如簡化審批程序等政策的推行，在一些地區(qū)對于部分工業(yè)產(chǎn)品的不同單元，如果企業(yè)能夠證明其在管理體系、生產(chǎn)條件等方面有一定的兼容性和共性，可能會有一些特殊的審批通道或者簡化的要求，但總體上仍然是傾向于分別管理的原則。
企業(yè)資質(zhì)方面
企業(yè)必須有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍要覆蓋申報的產(chǎn)品。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本前提，確保企業(yè)在法律允許的經(jīng)營范圍內(nèi)開展生產(chǎn)活動。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高能耗且不符合國家節(jié)能減排政策的生產(chǎn)工藝是不被允許獲取生產(chǎn)許可證的。
人員方面
生產(chǎn)條件和檢驗手段方面
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備等。例如，食品生產(chǎn)需要符合衛(wèi)生標準的廠房，有專門的加工設(shè)備、儲存設(shè)備等；電子設(shè)備生產(chǎn)需要有潔凈的生產(chǎn)車間、高精度的組裝設(shè)備等。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗檢疫手段。企業(yè)需要能夠?qū)ψ约荷a(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準。如藥品生產(chǎn)企業(yè)需要有先進的藥品質(zhì)量檢測儀器來檢測藥品的成分、純度、藥效等指標。
文件和制度方面
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。這些文件詳細記錄了產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)要求、工藝流程等，是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要依據(jù)。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系，明確各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任，從原材料采購到產(chǎn)品銷售的全過程都要有質(zhì)量監(jiān)控和管理措施。
產(chǎn)品質(zhì)量方面
申請階段
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。企業(yè)需要填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》，例如在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請中，要按照規(guī)定格式詳細填寫企業(yè)信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容。
同時要提供相關(guān)資料，如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、例行（型式）試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等（不同產(chǎn)品可能要求有所不同）。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)可能需要提供食品衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)環(huán)境檢測報告等資料；化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可能需要提供環(huán)保達標證明等資料。
受理階段
審查階段
受理后，省級市場監(jiān)督管理部門會組織對企業(yè)進行審查。審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。
實地核查時，會指派2至4名核查人員到企業(yè)現(xiàn)場，按照相關(guān)規(guī)定的條件和要求對企業(yè)進行核查。核查人員要對企業(yè)的生產(chǎn)條件、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等方面進行檢查，核查人員需經(jīng)考核合格取得核查人員證書才能從事核查工作。
產(chǎn)品檢驗方面，需要送樣檢驗的，核查人員會封存樣品，并告知企業(yè)在規(guī)定時間（如7日內(nèi)）將該樣品送達具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)；需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構(gòu)要依照國家有關(guān)標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作，并客觀、公正、及時地出具檢驗報告。
決定階段
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