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2024-11-06 10:45:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的頒發(fā)涉及多個部門,主要由國家和地方的相關(guān)部門負責(zé)。這些部門依據(jù)不同產(chǎn)品的特性、重要性以及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定來履行頒發(fā)生產(chǎn)許可證的職能。生產(chǎn)許可證制度的目的在于確保直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,同時貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展 。
國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(目前為市場監(jiān)管總局)負責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。它的職能廣泛,例如會同國務(wù)院有關(guān)部門制定國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄),并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會的意見,報國務(wù)院批準后向社會公布。同時,根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品的不同特性,制定并發(fā)布取得列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求;需要對列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求作特殊規(guī)定的,應(yīng)當會同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。并且在一些特定情況下,負責(zé)組織對企業(yè)的審查工作,自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定等工作 。
省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。省級部門在生產(chǎn)許可證管理方面扮演著重要的角色,如接收企業(yè)的申請,并依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理;組織對企業(yè)進行審查(依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求確定是否由省級部門審查還是報送國家級部門審查),對企業(yè)進行實地核查并將結(jié)果書面告知企業(yè),對審查合格的企業(yè)及時進行產(chǎn)品檢驗相關(guān)安排等。作出準予生產(chǎn)許可決定的,省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當書面告知企業(yè),并說明理由 。
市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作,主要對生產(chǎn)許可證的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中遵守相關(guān)的規(guī)定和要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全等工作,但一般不直接參與生產(chǎn)許可證的審查發(fā)證工作 。
不同行業(yè)生產(chǎn)許可證的頒發(fā)單位主要依據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、對公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的影響程度等來確定。
對于工業(yè)產(chǎn)品,如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品以及法律、行政法規(guī)要求依照相關(guān)條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品,由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(市場監(jiān)管總局)會同國務(wù)院有關(guān)部門管理生產(chǎn)許可證相關(guān)事務(wù),省級市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)部分產(chǎn)品的審查發(fā)證工作。例如在2024年國務(wù)院調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄后,對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產(chǎn)品實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負責(zé)實施,相關(guān)審批權(quán)限不得下放 。
除了工業(yè)產(chǎn)品外,其他行業(yè)也有各自的生產(chǎn)許可管理部門。例如在藥品生產(chǎn)行業(yè),由藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理工作。藥品生產(chǎn)直接關(guān)系到民眾的健康和生命安全,藥品監(jiān)督管理部門通過嚴格審查藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制體系、人員資質(zhì)等多方面因素,來決定是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證。再如食品行業(yè)中的餐飲服務(wù),由食品藥品監(jiān)督管理部門(部分地區(qū)已整合為市場監(jiān)督管理部門)對餐飲服務(wù)企業(yè)頒發(fā)食品經(jīng)營許可證(包含生產(chǎn)加工相關(guān)許可內(nèi)容),在審查過程中會對餐飲企業(yè)的廚房設(shè)施、衛(wèi)生條件、食材采購、人員健康等方面進行嚴格監(jiān)管和審核,確保消費者的飲食安全。
國內(nèi)生產(chǎn)許可證頒發(fā)的主管部門主要為國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(市場監(jiān)管總局)及其下屬的各級市場監(jiān)督管理部門。這些部門之間存在著明確的職能分工和協(xié)作關(guān)系。國家級主管部門負責(zé)統(tǒng)一管理工作,包括統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一審查要求、統(tǒng)一證書標志、統(tǒng)一監(jiān)督管理等工作。省級部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理和部分產(chǎn)品的審查發(fā)證工作,市、縣級部門負責(zé)監(jiān)督檢查工作。它們在工作中相互配合,例如省級部門在審查企業(yè)過程中,若依照規(guī)定需要由國家級部門組織審查的,省級部門要及時將全部申請材料報送;而國家級部門作出的準予許可決定等信息也會與省級部門共享,以便省級部門進行后續(xù)的管理工作,如頒發(fā)證書等。
隨著國家政策的調(diào)整,生產(chǎn)許可證的管理也在不斷優(yōu)化。近年來,為了進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序,國務(wù)院發(fā)布了相關(guān)決定,市場監(jiān)管總局積極貫徹落實。這一調(diào)整旨在提高市場活力,減輕企業(yè)負擔(dān)的同時保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。在這一過程中,主管部門一方面減少不必要的許可證管理產(chǎn)品種類,另一方面優(yōu)化審查和發(fā)證的流程。例如調(diào)整后實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品數(shù)量有所調(diào)整,同時對部分產(chǎn)品的審批方式也進行了改變,如化肥生產(chǎn)許可證審批方式由告知承諾調(diào)整為“先核后證”審批,這就要求主管部門在審批過程中更加注重對企業(yè)實際生產(chǎn)能力和條件的核實工作,確保符合生產(chǎn)許可的要求 。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當符合一系列條件。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本前提。確保企業(yè)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的技術(shù)能力;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段,這關(guān)系到產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全檢測;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件,以便規(guī)范生產(chǎn)流程;有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,保障產(chǎn)品質(zhì)量可控;產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;并且要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當符合其規(guī)定 。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。省級部門收到企業(yè)的申請后,應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理,并且省級部門以及其他任何單位不得另行附加任何條件,限制企業(yè)申請取得生產(chǎn)許可證 。
省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當組織對企業(yè)進行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求,應(yīng)當由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的,省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。在實地核查過程中,核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應(yīng)的核查工作,并且核查人員要依照規(guī)定條件和要求對企業(yè)進行實地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當利益。國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的,應(yīng)當說明理由。企業(yè)經(jīng)實地核查合格的,應(yīng)當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應(yīng)當封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當依照國家有關(guān)標準、要求進行產(chǎn)品檢驗,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當作出是否準予許可的決定,作出準予許可決定的,國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當書面告知企業(yè),并說明理由 。
生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)需要在6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當依照相關(guān)規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查,以確定是否準予延續(xù)生產(chǎn)許可證 。
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