生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍

一、生產(chǎn)許可證的定 作用

生產(chǎn)許可證是一種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管制度，旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。它是國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行的一種管理制度，適用于列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。取得生產(chǎn)許可證意味著企業(yè)在生產(chǎn)條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管控等多方面達(dá)到了相應(yīng)的要求和標(biāo)準(zhǔn)。

例如，在食品行業(yè)，如果企業(yè)要生產(chǎn)乳制品、肉制品、飲料等直接關(guān)系人體健康的加工食品，就需要取得生產(chǎn)許可證。這一制度可以防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，保障消費(fèi)者的健康和安全。同時(shí)，對(duì)于合法合規(guī)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)來說，也是一種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)，有助于建立消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任，促進(jìn)企業(yè)的健康發(fā)展。另外，生產(chǎn)許可證制度也有助于國(guó)家貫徹產(chǎn)業(yè)政策，推動(dòng)相關(guān)行業(yè)朝著健康、協(xié)調(diào)的方向發(fā)展。

二、生產(chǎn)許可證的發(fā)證機(jī)構(gòu)

國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門（現(xiàn)為市場(chǎng)監(jiān)管總局）依照相關(guān)條例負(fù)責(zé)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作?？h級(jí)以上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

在具體的審查和檢驗(yàn)工作方面，核查人員需經(jīng)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指按照國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并經(jīng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室指定承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一管理，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心受全國(guó)許可證辦公室委托，負(fù)責(zé)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的日常工作。

三、不同類型生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定》（國(guó)發(fā)〔2024〕11號(hào)），繼續(xù)實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品共計(jì)14類，例如建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土橋簡(jiǎn)支梁、電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品等。這些產(chǎn)品多是直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品。

國(guó)家對(duì)生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度：

1. 直接關(guān)系人體健康的加工食品，如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。這些食品與人們的日常生活息息相關(guān)，如果質(zhì)量不過關(guān)，會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成嚴(yán)重威脅，所以需要納入生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。

2. 可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，像電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯?。這些產(chǎn)品在使用過程中如果存在質(zhì)量問題，可能會(huì)引發(fā)安全事故，如電熱毯短路引發(fā)火災(zāi)、壓力鍋爆炸等，因此必須取得生產(chǎn)許可證才能生產(chǎn)。

3. 關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品，例如稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等。這些產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性對(duì)于金融交易的準(zhǔn)確性、通信的穩(wěn)定性等有著重要意義。

4. 保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品，如安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等。在建筑、工業(yè)生產(chǎn)等勞動(dòng)場(chǎng)景中，這些產(chǎn)品是保障勞動(dòng)者生命安全的重要防線，所以要在生產(chǎn)許可證的監(jiān)管之下。

5. 影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，像電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等。

（二）食品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍

1. 在食用植物油方面，以菜籽、大豆、花生等多種植物油料制取的原油（毛油），經(jīng)過加工制成的食用植物油（含食用調(diào)和油）屬于發(fā)證范圍，其申證單元為1個(gè)，即食用植物油。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元，即食用植物油（半精煉、全精煉），食用植物油生產(chǎn)許可證的有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號(hào)為0201。

2. 對(duì)于茶葉及其相關(guān)制品，所有以茶樹鮮葉為原料加工制作的綠茶、紅茶、烏龍茶、黃茶等都在實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的范圍內(nèi)。

3. 糕點(diǎn)類產(chǎn)品，以糧、油、糖、蛋等為主要原料，添加適量輔料，并經(jīng)調(diào)制、成型、熟制、包裝等工序制成的食品，如月餅、面包、蛋糕等屬于發(fā)證范圍。

四、生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍的相關(guān)法規(guī)

1. 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法

   • 實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。質(zhì)檢總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，按規(guī)定征求意見后，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。這一規(guī)定明確了生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍的確定方式，是一個(gè)涉及多部門、多主體參與的過程，保證了目錄的科學(xué)性和合理性。

   • 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合一系列條件，如要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況等。這些條件從企業(yè)的基本資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管控等多方面對(duì)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范，也間接影響了發(fā)證范圍，只有滿足這些條件的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)才有資格被納入發(fā)證范圍。

2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

   • 在食品生產(chǎn)許可方面，規(guī)定了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。這一原則明確了食品生產(chǎn)企業(yè)的許可管理方式，對(duì)于確定食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍有著重要意義，即按照企業(yè)的生產(chǎn)主體進(jìn)行許可管理，而不是按照產(chǎn)品的每個(gè)種類分別許可。

   • 對(duì)于不同類型的食品，如食用植物油、茶葉及其相關(guān)制品、糕點(diǎn)等，都有各自的審查細(xì)則，這些細(xì)則明確了每種食品的發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元等內(nèi)容，是確定食品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍的具體依據(jù)。

五、生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍的案例分析

（一）超范圍生產(chǎn)食品案例

1. 在某市中級(jí)法院對(duì)超范圍生產(chǎn)食品的判例中，企業(yè)錯(cuò)誤地認(rèn)為取得一張食品生產(chǎn)許可證就可生產(chǎn)其他類別食品。按照修訂后的《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，超出食品生產(chǎn)許可證的許可范圍、未經(jīng)許可從事相應(yīng)生產(chǎn)的行為仍屬于未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的違法行為。這表明食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍是明確且嚴(yán)格的，企業(yè)必須在許可范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。例如，一家企業(yè)取得了面包生產(chǎn)的食品生產(chǎn)許可證，但如果它開始生產(chǎn)乳制品，就屬于超范圍生產(chǎn)，即使它已經(jīng)有食品生產(chǎn)許可證，這種行為仍然是違法的。

2. 當(dāng)食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。如果企業(yè)沒有按照規(guī)定進(jìn)行變更而繼續(xù)生產(chǎn)，也可能被視為超范圍生產(chǎn)的違法行為。

（二）工業(yè)產(chǎn)品超范圍生產(chǎn)案例

1. 在A化工廠無證生產(chǎn)工業(yè)甲醇案中，一些生產(chǎn)者以改變產(chǎn)品名稱規(guī)避工業(yè)生產(chǎn)許可證監(jiān)管，使界定涉案產(chǎn)品是否屬于發(fā)證范圍成為案件定性的難點(diǎn)。甲市質(zhì)監(jiān)局依據(jù)該廠的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品用途等相互印證，確定其所生產(chǎn)的“精甲醇”就是工業(yè)甲醇，從而查處了A化工廠的違法行為。這一案例說明在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)中，確定產(chǎn)品是否在生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍內(nèi)是非常重要的，同時(shí)也表明監(jiān)管部門需要綜合多方面因素來準(zhǔn)確判斷，防止企業(yè)通過不正當(dāng)手段逃避生產(chǎn)許可證制度的監(jiān)管。

2. 如新產(chǎn)品或者經(jīng)過改良的產(chǎn)品，企業(yè)和監(jiān)管部門需要依據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范等，準(zhǔn)確判斷其是否屬于生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍。如果企業(yè)在未確定是否屬于發(fā)證范圍的情況下就進(jìn)行生產(chǎn)，可能面臨被處罰的風(fēng)險(xiǎn)。