全國(guó)[切換城市]
歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!
全國(guó)[切換城市]
歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!
好順佳集團(tuán)
2024-11-12 08:52:55
985
各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
鄂食藥生產(chǎn)許可證是湖北省針對(duì)食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)的一種行政許可證明。
(一)食品生產(chǎn)許可方面
食品生產(chǎn)許可證是一種證明企業(yè)具備食品生產(chǎn)條件的行政許可,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā),這是對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的一種最基本的規(guī)范,以保證生產(chǎn)出的食品符合安全和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。在湖北省內(nèi),保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可,由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則,省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對(duì)地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
(二)藥品生產(chǎn)許可方面
在湖北省從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人,應(yīng)登錄湖北省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),提交相關(guān)資料,申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可的核發(fā)、變更等事項(xiàng)。藥品生產(chǎn)許可的頒發(fā)旨在確保藥品生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等要求,保證藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。例如,生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,對(duì)尚未取得相應(yīng)劑型藥品批準(zhǔn)文號(hào)(含原料藥備案登記號(hào))的生產(chǎn)許可申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系,至少完成廠房與設(shè)施設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證等工作。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料
食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料需要符合《辦法》第十三條和第十四條的要求。申請(qǐng)材料應(yīng)符合法定形式和填寫(xiě)要求,紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或者打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名。
不同類(lèi)型的食品生產(chǎn)可能需要不同的特定材料。例如,保健食品生產(chǎn)可能需要額外的關(guān)于保健功能、原料安全性等方面的材料證明。
提交申請(qǐng)
審核與檢查
相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并且可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。審核和檢查的內(nèi)容包括生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、生產(chǎn)設(shè)備是否符合要求、人員資質(zhì)等方面。例如,檢查生產(chǎn)車(chē)間的布局是否合理,是否有防止交叉污染的措施等。
如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,企業(yè)需要進(jìn)行整改,整改后再次接受審核和檢查。
核發(fā)許可證
材料準(zhǔn)備
申請(qǐng)?zhí)峤?/strong>
現(xiàn)場(chǎng)檢查與審核
生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。對(duì)尚未取得相應(yīng)劑型藥品批準(zhǔn)文號(hào)(含原料藥備案登記號(hào))的生產(chǎn)許可申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系,至少完成廠房與設(shè)施設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證等工作。
相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行全面的檢查和審核。
許可證核發(fā)
一般規(guī)定
到期處理
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求
藥品批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)要求
許可證副本標(biāo)注要求
食品安全標(biāo)準(zhǔn)遵守
生產(chǎn)條件保持
人員資質(zhì)管理
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)網(wǎng)站
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)網(wǎng)站,提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢(xún)服務(wù)。可以通過(guò)該網(wǎng)站查詢(xún)藥品生產(chǎn)許可證的審批信息等內(nèi)容,如果對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn),可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
如果需要查詢(xún)企業(yè)的監(jiān)督檢查、行政處罰等信息,請(qǐng)參閱相關(guān)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示信息。
湖北省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)查詢(xún)途徑
國(guó)家局入口查詢(xún)
湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)渠道
< 上一篇:鄂州黃石土建資質(zhì)代辦
下一篇:鄢陵綠化一級(jí)資質(zhì) >
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到!
專(zhuān)屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系,請(qǐng)保持電話暢通!