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2024-11-13 08:55:06
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變更生產許可證經營范圍通常需要經過以下流程:
企業內部需要進行決策,一般由股東會或董事會作出決議,明確新增或刪減的經營范圍內容。決議應符合公司章程及法律法規的規定,并確保與企業整體發展戰略相一致。
企業需要向所在地省級質量技術監督局提出申請。對于食品生產許可的變更,還需遵循相關的法定依據,如《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等。
然后,相關部門會對申請進行受理和審查。審查過程中,可能會要求企業補充或修改申請材料。
經過審查合格的企業,將獲得變更后的生產許可證。
變更生產許可證經營范圍所需的材料因行業和具體情況而有所不同。一般來說,常見的材料包括:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。
食品經營許可證變更申請書,以及與變更食品經營許可事項有關的材料。
食品經營許可證。
營業執照或者營業執照的預核準通知書。
食品生產許可證申請書。
負責人的身份證件。
需要注意的是,申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章。使用 A4 紙打印或復印,裝訂成冊。凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章。
在變更生產許可證經營范圍時,有以下幾點需要注意:
要確保變更申請符合國家相關法律法規和政策的要求。例如,根據《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》,不同行業和產品的生產許可證變更可能有特定的規定和流程。
對于藥品生產許可證許可事項的變更,要區分不同的情形,如擬增加或減少生產地址、生產車間、生產線等。
對于危險化學品生產經營企業許可范圍的變更,要明確是因生產經營需要調整生產、經營、儲存的危險化學品品種范圍或者新建、改建、擴建危險化學品生產、儲存建設項目等事項的變更。
相關部門對于生產許可證經營范圍變更有一系列的規定:
依據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》和《危險化學品生產許可證實施細則(一)(危險化學品無機產品部分)》等文件,對不同行業和產品的生產許可證變更進行管理。
《食品生產許可管理辦法》對食品生產許可的變更也有明確規定,原國家食品藥品監督管理總局 2015 年 8 月 31 日公布,根據 2017 年 11 月 7 日原國家食品藥品監督管理總局《關于修改部分規章的決定》修正的《食品生產許可管理辦法》同時廢止。新的《食品生產許可管理辦法》已于 2019 年 12 月 23 日經國家市場監督管理總局 2019 年第 18 次局務會議通過。
對于未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種,縣級以上地方市場監督管理部門應當依據相關要求,結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品除外),實施食品生產許可。
食品經營許可證載明的主體業態、經營項目等許可事項發生變化,食品經營者未按照規定申請變更的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。
以下是一些成功變更生產許可證經營范圍的案例:
執法典型案例中,變更經營范圍涉及法律、行政法規或者國務院決定規定須經批準的項目而未取得批準,擅自從事相關經營活動,情節嚴重的,吊銷營業執照。
以藥品生產企業許可生產范圍變更為例,以上海局為例,需要填報須知,包括申報材料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,形式標準包括申請表根據網上填報信息自動生成,文檔材料以 doc 或 pdf 格式上傳等。申請材料目錄包括《上海市<藥品生產許可證>變更申請表》等。
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