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2024-11-14 10:57:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理抽紙消毒衛(wèi)生許可證一般需要以下流程:
提出申請:申請單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交材料:包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料需按照附件 1 的要求和格式提供。
接收憑證:省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時,會向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料:省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查。
現(xiàn)場核實:及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實,衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
決定許可:經(jīng)審查核實,對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可結(jié)束:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
申請抽紙消毒衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境(無塵車間)。
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
與抽紙消毒衛(wèi)生許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定。規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的申請、受理、審查、決定、延續(xù)、變更等方面的內(nèi)容。
《消毒管理辦法》:為了加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。對消毒的衛(wèi)生要求、消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營等方面進行了規(guī)定。
抽紙消毒衛(wèi)生許可證的審核標準主要包括以下方面:
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
對生產(chǎn)場所的審核:生產(chǎn)場所應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,包括廠區(qū)布局、車間布局、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等方面。
對申請材料的審核:申請材料應(yīng)齊全、真實、有效,符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的要求。
對生產(chǎn)工藝和流程的審核:生產(chǎn)工藝和流程應(yīng)合理、科學,符合衛(wèi)生要求和相關(guān)標準。
抽紙消毒衛(wèi)生許可證有效期為 4 年。衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第 XXXX 號。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應(yīng)當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需提交相關(guān)材料,經(jīng)審查符合條件的,作出準予延續(xù)的決定,換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的,不予延續(xù):
生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。
如果消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的,衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,原許可無效。
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