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2023-05-10 09:22:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。一定要注意三類醫療器械廣告許可,希望本文能幫到投資者。
一、簡述辦理醫療器械經營許可證的條件
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監管醫療企器械要求更高一些);
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。
二、辦理醫療器械經營許可證要什么資料和材料
1、《醫療器械經營企業許可申請表》;
2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件;
3、申請醫療器械經營許可證的資格證明;
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務人員的資格證明;
6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同;
7、經營質量管理規范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人,需要提供《授權委托書》;
三、公司辦理醫療器械經營許可證流程有哪些
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、申請醫療器械經營許可證時間多長
一般需要45個工作日左右。
以上這些就是三類醫療器械廣告許可的相關內容。想必伙伴們對醫療器械經營許可證都有一點理解了。許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
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