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2023-05-10 09:23:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的，根據所從事的行業不同，有的還要辦理行政許可，提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。接下來由本篇文章為您帶來辦理醫療器械生產許可證需要什么的知識，希望此文能給你帶來幫助。
一、要生產許可證的企業有哪些
安全生產許可的適用范圍
礦山企業。礦山企業是指經依法批準，在礦區范圍內從事礦產資源開采活動的生產經營單位。
建筑公司。施工企業是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設備安裝工程、裝修工程的建設、擴建、改建、拆除的企業。
煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、儲存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產經營單位。
民用爆破設備制造商。民用爆炸物品生產企業是指生產、儲存、運輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產經營單位。
煤礦企業。煤礦企業必須取得安全生產許可證，沒有安全生產許可證的不得從事生產活動。
危險化學品生產經營企業。危險化學品的生產、經營、銷售實行許可制度。未經許可，不得生產、銷售。
特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風機及風機操作工、主提升機操作工、絞盤勘探工、輸送機操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機動車駕駛員經考核合格，取得經營資格后方可上崗。
礦工安全資質。礦山管理人員經考核掌握《礦山安全法》及相關法律、法規和礦山安全規章，具備礦山安全知識、安全生產管理能力、礦山事故處理能力、安全生產業績等條件，頒發資格證書。
煤炭開采產品。可能危及煤礦工人人身安全和健康的礦用產品，實行安全標志管理。實行安全標志管理的礦產品，必須依法取得礦產品安全標志。
二、申請生產許可證需要的資料的都有哪些
1、建立、健全安全生產責任制，制定完備的安全生產規章制度和操作規程；
2、保證本單位安全生產條件所需資金的投入；
3、設置安全生產管理機構，按照國家有關規定配備專職安全生產管理人員；
4、主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員經建設主管部門或者其他有關部門考核合格；
5、特種作業人員經有關業務主管部門考核合格，取得特種作業操作資格證書；
6、管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格；
7、依法參加工傷保險，依法為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險，為從業人員交納保險費；
8、施工現場的辦公、生活區及作業場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規、標準和規程的要求
9、有職業危害防治措施，并為作業人員配備符合國家標準或者行業標準的安全防護用具和安全防護服裝；
10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防、監控措施和應急預案；
11、有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；
12、法律、法規規定的其他條件。
三、辦理生產許可證是什么流程
（一）申請
1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料：
（1）企業法人營業執照；
（2）例行（型式）檢驗報告；
（3）環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
（二）受理
省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
現場審查
1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室；
2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查，并現場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室；
3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。
樣品檢驗
申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗，并應當在規定的期限內完成檢驗工作。標準中對產品檢驗有特殊要求的，按標準規定進行。產品檢驗周期超過第十四條規定的材料報送時規定時間，材料報送時間以檢驗完成時間為準。
程序
全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定，符合發證條件的，由國家質檢總局頒發生產許可證，不符合發證條件的，將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。
（三）后處理
省級質量技術監督局應當對不符合發證條件的企業發出《生產許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產許可證受理通知書》。
企業自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。以上是對辦理醫療器械生產許可證需要什么的細致總結，從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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