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河北建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-05-10 09:27:01
4461

內(nèi)容摘要：生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，很多業(yè)務(wù)是需要...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營(yíng)許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。現(xiàn)在就和作者一起來看看河北建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的知識(shí)吧。希望此文能給伙伴們帶來幫助。

河北建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合哪些條件

1.人員：

（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無下列違法情形：

①?gòu)氖律a(chǎn)銷售假劣藥品；

②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備；

③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；

④曾經(jīng)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等；

⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。

（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔，周邊無污染源。

（1）經(jīng)營(yíng)位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則；

（2）企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。州（市）主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于40平方米。

（3）經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉庫，但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲(chǔ)物貨柜中；需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中；

（4）經(jīng)營(yíng)國(guó)家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等；

（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的措施。

3.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道，能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品，藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充，并具備24小時(shí)供應(yīng)的能力。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證提供的資料

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》在線表單;

2、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄;

3、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書、資格證書、職稱證書復(fù)印件、聘書及承諾書;

4、企業(yè)人員情況表;

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖;

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(倉庫)位置圖、平面功能布局圖;

7、非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人辦理的，需提供委托書。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序

窗口辦理流程：

1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。

2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。

3.審查：市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。

4.領(lǐng)取結(jié)果：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。

網(wǎng)上辦理流程：

1.申辦：申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。

2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理

3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批

4.辦結(jié)：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多少時(shí)間

初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi)，驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)

以上這些就是對(duì)河北建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)專業(yè)講解了，行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。