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2023-05-10 09:27:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。針對注銷健客的藥品經營許可證的相關問題，筆者整理了相關資料，但愿本文能幫到各位投資者。
一、辦理藥品經營許可證需要哪些要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
二、申請藥品經營許可證所需資料
第一、企業籌建資料
1、《藥品經營許可證》申請書
2、申請人（指企業法定代表人或負責人）及質量負責人身份復印件
3、企業法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業法定代表人或負責人畢業復印件、執業藥證書復印件（原審核）
5、企業質量負責人個人簡歷
6、企業質量負責人畢業證書、職稱證書、聘書復印件、執業藥師證書復印件（原審核）
7、擬經營藥品范圍
8、擬營業場所設施設備情況
9、工商部門核發公司《營業執照》
第二、企業驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業人員身份證、健康證復印件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業驗收養護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業員畢業證書復印件
8、質量管理文件目錄
9、營業場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、企業申請藥品經營許可證步驟
1、受理，對申請材料進行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理。
2、審評認證，現場檢查，出具現場檢查報告審查意見
3、審查，對受理、現場檢查的審查內容和審評過程進行初審，形成初審審查意見
4、審核，對審查人員的初審意見進行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、辦理藥品經營許可證一般多久下來
時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）
申請受理：2個工作日
選址審核：22個工作日
選址復審：3個工作日
選址審定：3個工作日
選址送達：10個工作日
對于注銷健客的藥品經營許可證的事項，我們就為伙伴們解釋這些，可能很多初創者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業務？營業許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。如果您還想了解更多請聯系好順佳咨詢吧！
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