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2023-05-10 09:28:14
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。今天此文就給您普及下第三類醫療器械許可證眼鏡的相關知識點,一起來看下此文吧!
一、辦理醫療器械經營許可證要符合哪些要求
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關的人員,需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、申請醫療器械經營許可證需要什么資料呢
1.醫療器械經營許可申請表;
2.營業執照;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協議;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明、承諾書。
三、辦理醫療器械經營許可證的流程是什么樣的
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)
四、辦理醫療器械經營許可證最快多久可以下來
材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周,比較快的區當天就可以出具備案憑證,三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右(具體要看老師核查場地時間怎么安排)。
以上就是給投資者分享的第三類醫療器械許可證眼鏡,許可證是指由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。提出醫療器械經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。希望各位創業者通過閱讀以后可以更加清楚了解醫療器械經營許可證的相關疑慮。
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