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2023-05-16 08:56:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。申請辦理生產許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。那么藥品生產許可和生產批件是一個嗎?接下來本篇文章就告訴創業者。希望此文能幫到伙伴們。
一、哪些企業要提供生產許可證
礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業需要辦理安全生產許可證。
根據《安全生產許可證條例》
第二條 國家對礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業（以下統稱企業）實行安全生產許可制度。
企業未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。
二、辦理生產許可證需要什么材料
（一）建筑施工企業安全生產許可證申請表；
（二）企業營業執照，企業資質證書；
（三）各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件，操作規程目錄；
（四）保證安全生產投入的證明文件（包括企業保證安全生產投入的管理辦法或規章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；
（五）設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；
（六）主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書；
（七）建造師注冊證書，與企業B類安全考核證相應（施工資質一級企業配套一級建造師注冊證書，勞務分包企業不需）；
（八）本企業特種作業人員名單及操作資格證書；
（九）本企業管理人員和作業人員年度安全培訓教育材料（包括企業培訓計劃、培訓考核記錄）；
（十）從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明；
（十一）施工起重機械設備檢測合格證明；
（十二）職業危害防治措施（要針對本企業業務特點可能會導致的職業病種類制定相應的預防措施）；
（十三）危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案（根據本企業業務特點，詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節及針對性和可操作性的控制措施和應急預案）；
（十四）安全生產事故應急救援預案（應本著事故發生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）。
三、申請生產許可證詳細流程
申請和受理
1、企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業執照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
上面這些內容是作者整理的關于藥品生產許可和生產批件是一個嗎的知識點，現在大家對生產許可證都清楚了。生活中經常會接觸到生產許可證，在辦理生產許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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