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2023-05-16 08:57:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的,根據所從事的行業不同,有的還要辦理行政許可,現在就讓筆者給你盤點一下重慶綦江醫療器械許可證吧!但愿本文能幫到各位伙伴。
一、申請醫療器械經營許可證要求是哪些
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室60平,庫房30平
庫房布置要求:
(1)五區:待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區。
(2)三色:設置待驗區、退貨區為黃色、合格品區和發貨區為綠色、不合格品區為紅色
(3)庫房應當配置相應的計算機等辦公設施設備
(4)其他布置:貨架六個、地拖六個、滅蠅燈、粘鼠板、干濕度計、滅火器、空調、捕鼠籠。
二、辦理醫療器械經營許可證需要哪些資料
1、營業執照復印件。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產權證文件或者租賃協議(附房租產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
三、品牌辦理醫療器械經營許可證流程
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)
四、申請醫療器械經營許可證要幾天
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發證。
上面這些內容是此文整理的關于重慶綦江醫療器械許可證的相關資料,想必各位創業者對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。
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