全部服務
好順佳集團
2023-05-16 08:57:58
3609
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發的行政許可證件。申請人應當在事先將材料準備齊全。那么現在就跟本篇文章一起來更詳細的了解食品藥品經營許可證備案吧，但愿此文能給你帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證有什么要求
1.人員：
（1）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無下列違法情形：
①從事生產銷售假劣藥品；
②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備；
③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》；
④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；
⑤法律法規其他禁止從業的情形。
（2）企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,企業質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，店內需配備一名執業藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經營場所：經營場所環境整潔，周邊無污染源。
（1）經營位置應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業的營業場所應當與其藥品經營范圍、經營規模相適應。州（市）主城區營業場所面積不得低于100平方米；縣（區）主城區營業場所面積不得低于80平方米；鄉鎮集鎮的營業場所面積不得低于40平方米。
（3）經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；
（4）經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；
（5）在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域，有保證所經營藥品安全的措施。
3.具有保證所經營藥品質量的規章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當地消費者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。
二、申請藥品經營許可證需要的資料有哪些
1、藥品經營企業籌建申請表
2、申辦人身份證復印件、法定代表人簽發的授權委托書
3、擬辦企業法定代表人、企業負責人保證申明材料
4、擬辦企業組織機構的設置與職能框圖
5、決定企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的企業上級主管部門批文（董事會決議）或企業人事任免文件。
6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件及執業藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業質量負責人任命書
8、擬辦企業質量負責人規定的禁止從事藥品經營活動的自我申明保證
9、擬辦企業質量負責人的無兼職承諾書及擬辦企業執業藥師注冊保證申明
10、擬辦企業質量管理文件目錄
11、企業營業場所房屋產權證、租賃合同復印件，地理位置圖、房屋平面圖（標注面積）、周邊衛生環境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應提供地名辦確認的詳細地址
12、擬經營企業設施設備表及擬經營企業的經營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業執照》復印件
三、辦理藥品經營許可證是什么流程
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理：市場監管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。
4.領取結果：申請人到市場監管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程：
1.申辦：申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批
4.辦結：申請人到市場監管局窗口領取相關證件或文件。
四、辦理藥品經營許可證需要多長時間
法定時限：籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
總之，關于食品藥品經營許可證備案，相信現在各位伙伴對藥品經營許可證都有了大致的了解了。行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。申請辦理藥品經營許可證，申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。假如各位伙伴不懂可以來向我們的客服人員進行提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：食品網絡經營許可管理
下一篇：食品藥品經營許可證申辦 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
