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2023-05-17 09:21:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。今天作者給大家分享一下藥品生產許可與注冊許可證,希望本篇文章對創業者有所益處。
一、需要生產許可證的公司包括哪些
需要辦理安全生產許可證的行業包括:礦山企業、建筑施工企業、煙花爆竹生產企業、民用爆破器材生產企業、煤礦企業、危險化學品生產、經營企業、特種作業人員資格、礦長安全資格、煤礦用產品、法律、法規規定的其他企業及事項。
二、申請生產許可證要哪些資料
1.建筑施工企業安全生產許可證申請表;
2.企業法人營業執照、企業資質證書;
3.各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件,操作規程目錄;
4.設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);
5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書;
6.滿足安全生產條件所需資金投入;
7.生產安全事故應急救援預案(應本著事故發生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);
8.企業應滿足其他安全生產條件的承諾書
7.特種作業人員經有關業務主管部門考核合格,取得特種作業操作資格證書;
8.管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格;
9.依法為從業人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險;
10.施工現場的辦公、生活區及作業場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規、標準和規程的要求;
11.有職業危害防治措施,并為作業人員配備符合國家標準或者行業標準的安全防護用具和安全防護服裝;
12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防、監控措施和應急預案;
13.有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;
14.法律、法規規定的其他條件。
三、申請生產許可證的具體流程
申請和受理
1、企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業執照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業實地核查
1、根據產品實施細則要求,由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業,由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,企業應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責,并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式,由企業自主選擇。
2、經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證
由省級許可證辦公室負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
總之,關于藥品生產許可與注冊許可證,行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。生產許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。各位投資者在處理的時候都可以向我們的客服人員多咨詢。
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