全部服務
好順佳集團
2023-05-17 09:21:59
3669
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。現在筆者就給創業者普及下超出藥品經營許可證的范圍的有關知識，希望此文能幫助到各位。
一、申請藥品經營許可證要具備什么條件
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
6、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件,
二、申請藥品經營許可證要哪些資料
1、藥品經營企業籌建申請表
2、申辦人身份證復印件、法定代表人簽發的授權委托書
3、擬辦企業法定代表人、企業負責人保證申明材料
4、擬辦企業組織機構的設置與職能框圖
5、決定企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的企業上級主管部門批文（董事會決議）或企業人事任免文件。
6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件及執業藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業質量負責人任命書
8、擬辦企業質量負責人規定的禁止從事藥品經營活動的自我申明保證
9、擬辦企業質量負責人的無兼職承諾書及擬辦企業執業藥師注冊保證申明
10、擬辦企業質量管理文件目錄
11、企業營業場所房屋產權證、租賃合同復印件，地理位置圖、房屋平面圖（標注面積）、周邊衛生環境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應提供地名辦確認的詳細地址
12、擬經營企業設施設備表及擬經營企業的經營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業執照》復印件
三、辦理藥品經營許可證的一般流程
第一、申請程序：
1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統條件。
第二、審批程序：
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經營許可證最快多長時間
時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）
申請受理：2個工作日
選址審核：22個工作日
選址復審：3個工作日
選址審定：3個工作日
選址送達：10個工作日
上面就是超出藥品經營許可證的范圍的相關內容介紹。對于藥品經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：起重機械生產資質要求
下一篇：超出許可證范圍生產化妝品 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
