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2023-05-18 11:44:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書,以許可證的名義出現。從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。那么此文為各位投資者介紹一下沈陽藥品經營許可證注銷,但愿本文對創業者有所幫助。
一、辦理藥品經營許可證要具備什么條件
1、人員及資質,開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規定?
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照國家法律規定。配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(四)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述,經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經營許可證需要準備什么材料
(1)《藥品經營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;
(2)《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件;
(3)營業執照副本復印件;
(4)變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的,需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件;
(5)“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件;
(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件;
(7)變更企業負責人,需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件(要求大專以上學歷);
(8)變更質量負責人,需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的,還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》(要求執業藥師、本科以上學歷);
(9)變更注冊地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);
(10)變更倉庫地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的,還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件;核減倉庫的,只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
(11)變更經營范圍,需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經營范圍的,不需提供本項要求的資料)。
三、申請藥品經營許可證具體流程
1、申報資料
2、資料審查
3、受理
4、發受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗收
7、現場驗收
8、核發《藥品經營許可證》
四、辦理藥品經營許可證要多長時間完成
申請受理:2個工作日
審查與決定:5個工作日
制證:3個工作日
發證:5個工作日
以上就是我們整理的關于沈陽藥品經營許可證注銷的相關信息了。藥品經營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,公司有需要一定要辦理許可證,沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。營業許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。倘若各位對藥品經營許可證遇到相關疑惑不太懂,歡迎在線咨詢我們。
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