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2023-05-18 11:44:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,現在就讓此文給你盤點一下沒藥品經銷資質經營藥品的吧!本篇文章供大家參考!
一、申請藥品經營許可證應符合哪些條件
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、申請藥品經營許可證需要的資料
開辦藥品批發企業的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執業藥師執業證書原件、復印件;
3、擬經營藥品的范圍;
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后,向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請,并提交材料:
1、藥品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4、依法經過資格認定的藥學專頁技術人員資格證書及聘書;
5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經營許可證詳細流程
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經營許可證多久出結果
法定辦結時限:25個工作日
以上內容是作者整理的關于沒藥品經銷資質經營藥品的的相關信息,相信現在各位創業者對藥品經營許可證都有一定了解了。生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。
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