藥品生產許可要多久辦理

好順佳集團
2023-05-18 11:45:25
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內容摘要：生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，申請辦理生產許可證一般...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，申請辦理生產許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。你想了解藥品生產許可要多久辦理，希望此文能幫助到各位伙伴。

藥品生產許可要多久辦理

一、需要生產許可證的企業有哪些

根據《安全生產法》、《安全生產許可證條例》等國家安全生產法律、法規的相關規定，對于企業是否要辦理安全生產許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業應辦理安全生產許可證；

第二種是非建筑施工企業，一般不需要申請安全生產許可證，但水泥生產加工企業，可能需要取得產品生產許可證。

二、申請生產許可證所需資料

（1）《全國工業產品生產許可證申請單》；

（2）《承諾書》；

（3）產品檢驗報告（產品檢驗報告應為具有相應檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1 年內符合現行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或省級及以上政府監督檢驗報告中的任一類報告）。

三、申請生產許可證有哪幾個流程

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產許可證的申請書，公司的營業執照，以及第三放中介機構提供的安全評估證明等，一般都是在企業提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書，如果企業提供的材料都是符合相關要求的話，一般都是直接通過，續期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質量技術監督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業進行實地的審核，被審查的企業是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業的審核結果負責的，受理企業的申請之后一般都是在30天內，完成對企業的實地考察和抽封樣品等，如果企業的實地審查不合格的話，那估計就通不過了

審定發證

一般來說審核單位都是會企業申請時候出局的申請書，營業執照，審核結果，以及送審的樣品的檢測結果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發至國家質檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發生產許可證，不符合條件的退回重新申請。

通過以上對藥品生產許可要多久辦理的全面回答，并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？辦理生產許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。