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2023-05-23 09:12:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公司有需要一定要辦理許可證，沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。針對醫療器械資質怎么審核的相關問題，本篇文章整理了相關資料，希望本篇文章能幫助到創業者。
一、辦理醫療器械經營許可證需要哪些要求
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、辦理醫療器械經營許可證需要的資料的都有哪些
（1）企業營業執照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產權證明、租賃協議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業證書等證明材料；
（5）經營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、企業申請醫療器械經營許可證流程
1.企業準備好所需的相關材料，向藥監部門遞交及申請。
2.藥監部門會派遣審核員，到申請辦理的企業現場經營場地進行審核考察。
3.通過藥監部門一系列的審核通過之后，發放醫療器械經營許可證。
四、申請醫療器械經營許可證多長時間能下來
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
上面這些就是我們整理的關于醫療器械資質怎么審核的介紹了。現在各位對醫療器械經營許可證都了解了。生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，很多業務是需要相關的行業資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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