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2023-05-23 09:17:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到藥品經營許可證,在辦理藥品經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。下面本文將帶來藥品經營許可怎么核減范圍的事項,希望此文對大家有所益處。
一、申請藥品經營許可證應當具備的要求
1、人員要求:經營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度,符合藥品GSP要求
二、申請藥品經營許可證都需要什么資料
1、《藥品零售企業驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份,內容包含:藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業基本情況原件1份,內容包含:營業場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份,正本復印件1份
5、企業真實性保證材料原件1份,內容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權委托書》原件1份,凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》
三、申請藥品經營許可證流程有哪些內容
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、辦理藥品經營許可證一般要多久
法定辦結時限:25個工作日
上面這些便是對藥品經營許可怎么核減范圍,這一問題的細致答復。相信創業者對藥品經營許可證都理解了。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。各位創業者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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