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2023-05-24 09:22:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。今天好順佳為您介紹藥品經營許可證三經范圍相關內容，希望此文對伙伴們有所益處。
一、辦理藥品經營許可證應符合哪些條件
1、人員要求：經營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度，符合藥品GSP要求
二、申請藥品經營許可證提交資料
1、《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》并聯申請表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經營許可證》正、副本原件；
3、營業執照正本或副本復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
4、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件（一式一份、蓋公章）；
5、營業場所、倉庫平面布局圖（有倉庫的企業請提供）及房屋產權或房屋租賃合同復印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設施設備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業負責人身份證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章，有法定代表人的請提供企業法定代表人身份證復印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業負責人的執業藥師或藥師（含）以上藥學專業技術職稱證書復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
9、質量負責人學歷、資格證書、身份證復印件、藥師備案辦結回執或執業藥師注冊證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
10、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書(含藥師、執業藥師) 復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
11、企業與藥學技術人員簽訂的聘書復印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告（一式一份，加蓋公章）；
13、質量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業藥品經營質量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業管理組織機構的設置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的情況說明 申請人 （如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結案的有效證明文件復印件（如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請認證前12個月內無經銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請材料真實性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經辦人授權證明原件。
三、申請藥品經營許可證步驟是怎樣
1.申請:向當地省級食品藥品監督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發放:向有資質的單位發放藥品經營許可證。
四、企業辦理藥品經營許可證要多久
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
上面這些就是我們為您帶來的關于藥品經營許可證三經范圍的信息。相信現在各位伙伴對藥品經營許可證都有一點了解了。許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書，以許可證的名義出現。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。各位投資者在處理的時候都歡迎向我們的客服人員多咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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