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2023-05-25 11:22:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請醫療器械經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。以下將為投資者介紹酒泉醫療器械許可證以及相關信息，但愿此文能幫到各位投資者。
一、辦理醫療器械經營許可證基本要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證要提供什么資料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上（含大專）文憑產品質量監督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
三、申請醫療器械經營許可證的步驟和流程
1.到工商局辦理營業執照，注冊為企業，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號，用于網上申報。
4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、公司辦理醫療器械經營許可證要多久
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
以上就是酒泉醫療器械許可證的相關信息。行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規定，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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