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2023-05-26 09:33:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。要注意醫療器械資質6854,希望本文能幫到你。
一、辦理醫療器械經營許可證的條件
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、申請醫療器械經營許可證提供的資料
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
11.營業執照
三、品牌辦理醫療器械經營許可證流程
1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;
4、對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
四、辦理醫療器械經營許可證得多久
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
通過上面這些對醫療器械資質6854的詳情解釋,行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發的行政許可證件。對于醫療器械經營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。如果各位創業者還想了解更多可以來多咨詢好順佳,我們會有專人為各位提供解答。
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