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2023-05-29 09:18:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。那么醫療器械許可證可以賣藥嗎?但愿本文對各位投資者有所幫助。
一、申請醫療器械經營許可證要具備什么要求
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證要哪些資料
1、營業執照;
2、《醫療器械經營許可證》申請報告;
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;
4、經營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;
三、辦理醫療器械經營許可證要什么流程
1.企業準備好所需的相關材料,向藥監部門遞交及申請。
2.藥監部門會派遣審核員,到申請辦理的企業現場經營場地進行審核考察。
3.通過藥監部門一系列的審核通過之后,發放醫療器械經營許可證。
四、申請醫療器械經營許可證需要多長時間成功
材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周,比較快的區當天就可以出具備案憑證,三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右(具體要看老師核查場地時間怎么安排)。
根據上文我們對醫療器械許可證可以賣藥嗎的細致總結。可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫療器械經營許可證,我沒有辦理會不會影響業務?由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。如果創業者還想了解更多都歡迎進行咨詢在線客服,為各位解答更多疑慮!
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