生產一類器械需要許可證嗎

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2023-05-29 09:22:26
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內容摘要：生活中經常會接觸到生產許可證，在辦理生產許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，提出申請之后，由行政許...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生活中經常會接觸到生產許可證，在辦理生產許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。那么生產一類器械需要許可證嗎?下面本文就告訴各位伙伴。但愿本篇文章能幫到創(chuàng)業(yè)者。

生產一類器械需要許可證嗎

一、要生產許可證的企業(yè)有哪些

礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業(yè)需要辦理安全生產許可證。

根據(jù)《安全生產許可證條例》

第二條　國家對礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業(yè)（以下統(tǒng)稱企業(yè)）實行安全生產許可制度。

企業(yè)未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。

二、申請生產許可證提交資料

1.建筑施工企業(yè)安全生產許可證申請表；

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證書；

3.各級安全生產責任制和安全生產規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

4.設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；

5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書；

6.滿足安全生產條件所需資金投入；

7.生產安全事故應急救援預案（應本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）；

8.企業(yè)應滿足其他安全生產條件的承諾書

7.特種作業(yè)人員經有關業(yè)務主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格；

9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險；

10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求；

11.有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；

12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案；

13.有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、辦理生產許可證的具體流程

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產許可證的申請書，公司的營業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機構提供的安全評估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質量技術監(jiān)督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業(yè)，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進行實地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業(yè)的審核結果負責的，受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內，完成對企業(yè)的實地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實地審查不合格的話，那估計就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時候出局的申請書，營業(yè)執(zhí)照，審核結果，以及送審的樣品的檢測結果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產許可證，不符合條件的退回重新申請。

上面是對生產一類器械需要許可證嗎的具體介紹。現(xiàn)在各位投資者對生產許可證都有一定理解了。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。假如投資者不懂就可以多咨詢一下。