藥品經營許可證要不要注銷

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2023-05-29 09:23:28
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內容摘要：行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，經依法審查，通過頒發許可證、執照等形式，賦...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，經依法審查，通過頒發許可證、執照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。藥品經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。那么下面就跟編輯一起來更詳細的了解藥品經營許可證要不要注銷吧，希望此文對投資者有所益處。

藥品經營許可證要不要注銷

一、申請藥品經營許可證要哪些要求

1.人員：

（1）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無下列違法情形：

①從事生產銷售假劣藥品；

②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備；

③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》；

④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；

⑤法律法規其他禁止從業的情形。

（2）企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,企業質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，店內需配備一名執業藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。

2.經營場所：經營場所環境整潔，周邊無污染源。

（1）經營位置應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；

（2）企業的營業場所應當與其藥品經營范圍、經營規模相適應。州（市）主城區營業場所面積不得低于100平方米；縣（區）主城區營業場所面積不得低于80平方米；鄉鎮集鎮的營業場所面積不得低于40平方米。

（3）經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；

（4）經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；

（5）在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域，有保證所經營藥品安全的措施。

3.具有保證所經營藥品質量的規章制度。

4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當地消費者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。

二、辦理藥品經營許可證需要什么資料

1.藥品經營（零售）企業（連鎖企業）驗收申請表

2.《營業執照》（系統自動獲取）

3.質量負責人、質量管理機構負責人的執業藥師資格證復印件各1份；

4.企業負責人、企業質量負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業質量負責人外，其他已提供相應職稱證明的可不提供)；

5.企業負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供)；

6.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份（協議須明確雙方權利、義務和期限）。

7.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮房屋的，提交當地政府（鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的，提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協議》）

8.營業場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區域等）

三、辦理藥品經營許可證操作流程

首先申請人要向所在地食藥監督管理部門提交相關申辦資料申請籌建，其次監管部門根據申請人提交的資料，作出是否受理、或者補充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經監管部門驗收，即可取得藥品經營許可證。

四、辦理藥品經營許可證要多久時間

法定時限：籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日

根據上文我們對藥品經營許可證要不要注銷的全面總結。現在大家對藥品經營許可證都有一點理解了。許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。營業許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。