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2023-05-31 12:19:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證，想必大家都聽說過，實際上生產(chǎn)許可證在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，生產(chǎn)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。這就是我們整理的有關樂山醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的介紹，希望此文能幫到大家。
一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)有哪些
1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業(yè)。
3.危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。
4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。
5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
二、辦理生產(chǎn)許可證提供的資料
1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書；
3.各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；
4.設置安全生產(chǎn)管理機構和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；
5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；
6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入；
7.生產(chǎn)安全事故應急救援預案（應本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）；
8.企業(yè)應滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書
7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關業(yè)務主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格；
9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險；
10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求；
11.有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；
12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案；
13.有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；
14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、申請生產(chǎn)許可證的具體流程
1.申請和受理
（1）企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
①《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；
②營業(yè)執(zhí)照復印件三份；
③生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）；
④產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
（2）省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應當做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
有下列情形之一的，也應當做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
①申請事項不屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的；
②申請事項不屬于本行政機關的；
③企業(yè)被吊銷過生產(chǎn)許可證，3年內(nèi)申請同一類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的；
④申請企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當手段所取得的生產(chǎn)許可證被依法撤銷，其3年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的；
⑤申請企業(yè)因隱瞞有關情況或者提供虛假材料提出申請，經(jīng)查實后，不予受理；其一年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的；
⑥其他法定不予受理情形。
（3）實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。
2.企業(yè)實地核查
（1）根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求，由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
（2）由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送省級質(zhì)量技術監(jiān)督局。
（3）省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部指派2～4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。
（4）審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1～3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。
（5）由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織審查的，自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)；由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級質(zhì)量技術監(jiān)督局。
（6）企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.產(chǎn)品抽樣與檢驗
（1）企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
（2）經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
（3）檢驗機構在產(chǎn)品實施細則規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告。
（4）企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
4.審定和發(fā)證
（1）由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織審查的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部；由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
（2）審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。
（3）全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。
（4）國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)做出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應當在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
（5）全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡、報刊等方式向社會公布。
——摘自《領導干部質(zhì)量安全知識讀本》
上面這些便是對樂山醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這一問題的具體解釋。相信您對生產(chǎn)許可證都明白了。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。希望投資者通過閱讀以后可以更加清楚了解生產(chǎn)許可證的相關疑問。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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