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2023-05-31 12:24:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在我國的市場監督體系中,會對一些特定行業實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業執照,還要申請特殊行業的經營許可證。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。今天好順佳專門為大家收集了下藥品經營資質辦理流程,但愿本篇文章能幫到伙伴們。
一、辦理藥品經營許可證要求有哪幾種
1、人員要求:經營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度,符合藥品GSP要求
二、申請藥品經營許可證所需材料
1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2.《藥品經營許可證申請表(零售)》;
3.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
6.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
7.擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;
8.申請材料真實性的自我保證聲明;
9.按申請材料順序制作目錄。
三、申請藥品經營許可證基本流程
(1)提出申請,向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;
(2)遞交材料,遞交與所申請經營類型相關的材料;
(3)材料補正,受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個工作日;
(5)資質發放,對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、公司申請藥品經營許可證時間
辦理期限:自受理之日起13個工作日內
以上內容是本篇文章整理的關于藥品經營資質辦理流程的相關事項,相信現在創業者對藥品經營許可證都知道了。可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業務?申請人應當在事先將材料準備齊全。
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