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無菌醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證

好順佳集團
2023-06-01 08:59:20
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內(nèi)容摘要：許可證指的是許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。接下來本文給大家分享一下無菌醫(yī)療器材生產(chǎn)許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證指的是許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。接下來本文給大家分享一下無菌醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證，希望本文能夠幫到您！

無菌醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證

一、要生產(chǎn)許可證的公司有哪些

1、礦山企業(yè)

2、建筑施工企業(yè)

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)

5、煤礦企業(yè)

6、危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

7、特種作業(yè)人員資格

8、礦長安全資格

9、煤礦用產(chǎn)品

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項

二、申請生產(chǎn)許可證資料有哪些

1、《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》原件一份；

2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

3、資質(zhì)證書副本復印件；

4、企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書復印件；

5、本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書復印件；

6、安全生產(chǎn)管理制度；

7、安全生產(chǎn)資金保障制度。

三、申請生產(chǎn)許可證具體流程

（一）申請

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。

2、企業(yè)應同時提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）檢驗報告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局。

（二）受理

省質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

現(xiàn)場審查

1、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證辦公室；

2、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

3、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。

樣品檢驗

申請取證企業(yè)應當在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并應當在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。標準中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的，按標準規(guī)定進行。產(chǎn)品檢驗周期超過第十四條規(guī)定的材料報送時規(guī)定時間，材料報送時間以檢驗完成時間為準。

程序

全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

（三）后處理

省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應當對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

根據(jù)上文我們對無菌醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證的介紹。相信現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對生產(chǎn)許可證都有一點理解了。對于生產(chǎn)許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。