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2023-06-02 08:48:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。接下來此文來為你解答嘉定區醫療器械許可證推薦,希望此文能幫到各位投資者。
一、辦理醫療器械經營許可證要符合哪些條件
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證需要的資料
1.醫療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印);
2.營業執照和組織機構代碼證復印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
10.經辦人授權證明;
11.其他證明材料。
三、最新辦理醫療器械經營許可證流程步驟
1、電話咨詢第三方園區或平臺。
2、簽訂協議。
3、按要求提供企業名稱,辦理營業執照。
4、按要求配備質量管理人員,辦理醫療器械經營許可與備案。
四、申請醫療器械經營許可證多久下來
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
根據上文我們對嘉定區醫療器械許可證推薦的專業解析。行政許可,是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查準予其從事特定活動的行為。對于一些特殊一點的行業,想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。
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