全部服務
好順佳集團
2023-06-02 08:50:31
1161
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。今天作者將帶來藥品經營資質證的相關事項，但愿本篇文章能夠幫到各位伙伴！
一、辦理藥品經營許可證條件
人員：
（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執業醫師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執業醫師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫學、生物相關專業或資格證。）
（2）執業藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執業注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執業藥師標志牌。
經營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業企業內設立必須具有獨立區域，每超出150平，增加一名有執業藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區（庫、柜）應當配備有效調節及監測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規定，營業場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
設備要求：
（1）配置與經營范圍、經營規模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規范要求的計算機系統、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經營藥品質量的操作規程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養護的操作規程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、申請藥品經營許可證需要啥資料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業負責人資料（身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同）
3、擬辦企業質量負責人資料（藥師證、畢業證、身份證、聘書復印件；個人簡歷、勞動合同）
4、駐店藥師資料（藥師證、畢業證、身份證、個人簡歷、勞動合同）
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》（零售）申請表
2、企業驗收申請報告
3、企業名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業人員健康檢查表
8、從業人員情況匯總表
9、企業設施、設備目錄
10、企業營業場所平面布置圖
11、企業營業場所地理位置圖
12、企業提供資料的真實性聲明
三、辦理藥品經營許可證操作流程
申請：在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環節，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環節。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。
四、辦理藥品經營許可證完成要多久
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
以上這些就是我們為您帶來的關于藥品經營資質證的知識點。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。倘若投資者對藥品經營許可證遇到需要咨詢的地方，可以來提問咨詢好順佳，我們會有專人為各位創業者提供解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品經營許可證證照分離
下一篇：藥妝網店無經營許可怎么辦 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
