襄陽醫療器械許可證在哪辦

好順佳集團
2023-06-06 09:03:00
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內容摘要：并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。現在就讓好順佳來分享一下襄陽醫療器械許可證在哪辦，但愿本篇文章對各位創業者有所幫助。

襄陽醫療器械許可證在哪辦

一、辦理醫療器械經營許可證必備條件

人員要求:

4人+1人：若經營產品中三類產品超過三種，需要再有1名質量管理員，需要學醫療器械相關專業，大專以上學歷。

（1）1名質量管理人，醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

（2）1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可。

地址面積要求：辦公室30平，庫房15平

二、辦理醫療器械經營許可證有哪些資料

1.居民身份證

2.學歷或者職稱證明復印件

3.《醫療器械經營許可證申請表》

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營設施、設備目錄

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9.授權委托書

10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）

11.營業執照

三、辦理醫療器械經營許可證的流程有哪些

窗口辦理流程：

1.申請。申請人向東莞市市場監督管理局或所在地分局窗口提出申請，提交申請材料。

2.受理。接件受理人員核驗申請材料，當場作出受理決定。申請人符合申請資格，并材料齊全、格式規范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理憑證》；申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。申請人材料不符合要求但可以當場更正的，退回當場更正后予以受理。受理過程中，發現材料需補正的5個工作日內向申請人提出補正要求，出具《補正材料通知書》，申請人按要求補正后重新受理。

3.審查。受理后，審查人員對材料進行審查，在30個工作日內作出審查決定。符合審批條件的，出具《醫療器械經營許可證》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。

4.領取結果。申請人按約定的方式到東莞市市場監督管理局或各分局取證窗口領取《醫療器械經營許可證》或《不予許可決定書》。

網上辦理流程：

1.申請。申請人登錄辦事大廳提出申請，填寫業務表單及上傳電子材料。紙質材料可通過現場或郵寄提交至東莞市市場監督管理局或所在地分局窗口。

2.受理。接收受理人員對材料進行核驗，當場作出受理決定。申請人符合申請資格，且材料齊全、格式規范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理憑證》；申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。受理過程中，發現材料需補正的5個工作日內向申請人提出補正要求，出具《補正材料通知書》，申請人按要求補正后重新受理。

4.領取結果。申請人按約定的方式到東莞市市場監督管理局或各分局取證窗口領取《醫療器械經營許可證》或《不予許可決定書》

四、辦理醫療器械經營許可證多久能下來

若資料齊全無誤，正常情況下7-14個工作日左右發許可

上面這些就是我們整理的關于襄陽醫療器械許可證在哪辦的介紹。許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書，以許可證的名義出現。從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。假如各位不懂可以進行咨詢在線客服，為伙伴們解答更多問題!