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2023-06-07 10:25:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請人應當在事先將材料準備齊全。那么永康醫療器械許可證?一起來看下本篇文章吧!
一、申請醫療器械經營許可證需要什么條件
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證所需資料有哪些
(1)企業營業執照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產權證明、租賃協議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業證書等證明材料;
(5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
三、申請醫療器械經營許可證的步驟和流程
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、申請醫療器械經營許可證一般需要多長時間
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
上面就是我們為您帶來的關于永康醫療器械許可證的相關事項。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。倘若各位想了解更多關于醫療器械經營許可證的問題,歡迎和好順佳進行咨詢。
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