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2023-06-07 10:25:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的,根據所從事的行業不同,有的還要辦理行政許可,提出藥品經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。接下來,好順佳將帶各位伙伴對能先注銷藥品經營許可證進行具體了解!但愿本文能幫助到你。
一、申請藥品經營許可證需要滿足什么要求
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、申請藥品經營許可證提交資料
籌建在市級辦理,需要如下材料:
1.《藥品經營企業籌建申請表》;
2.擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執業藥師資格證明、職稱證明,以上人員個人簡歷;
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收,材料如下:
1.《藥品經營企業驗收申請表》;
2.營業執照(連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》);
3.從業人員花名冊(標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業、崗位、職稱、是否執業藥師等);
4.企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖。(申辦零售連鎖企業的提交);
5.營業場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件);
6.主要設施、設備一覽表;
7.執業藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明;
8.經辦人授權證明。
三、品牌辦理藥品經營許可證流程
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、國內辦理藥品經營許可證要多久
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
由上面這些對能先注銷藥品經營許可證的精準概括。并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的,哪些企業需要辦理藥品經營許可證呢?在我國的市場監督體系中,會對一些特定行業實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業執照,還要申請特殊行業的經營許可證。
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